Cellares与Sonoma Biotherapeutics已达成合作,将利用Cellares的Cell Shuttle平台自动化制造后者的主打细胞疗法项目SBT-77-7101。
SBT-77-7101被描述为一种自体CAR-Treg细胞疗法,目前正处于I期临床开发阶段,用于治疗多重难治性类风湿关节炎(RA)患者。
这些类风湿关节炎患者对现有治疗方法均无反应。
Cellares表示,这将是首次在Cell Shuttle平台上制造Treg疗法。
根据协议,该公司将调整并自动化Sonoma Biotherapeutics的SBT-77-7101制造流程,以适配Cell Shuttle平台使用。
质量控制操作,包括过程控制和放行测试,也将使用Cellares的自动化质量控制系统Cell Q进行管理。
Cellares目前在新泽西州布里奇沃特运营其商业化规模的集成开发与制造组织(IDMO)智能工厂,并表示欧洲和日本的工厂正在建设中。
Sonoma Biotherapeutics总裁、首席执行官兼董事会主席Stephen Dilly表示:"Treg细胞对制造过程具有独特的敏感性,我们专有工艺的精确性决定了其卓越的功能表现。Cellares带来了Cell Shuttle平台和全球基础设施,帮助我们大规模实现临床目标,为最难治疗的类风湿关节炎患者提供治疗。"
Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus表示:"我们将每一种新的细胞疗法模式引入Cell Shuttle和Cell Q平台,都在扩展该领域的可能性,为有需要的患者带来希望。Treg细胞是技术上最难以可靠制造的细胞类型之一。我们很荣幸能与该行业的领导者SonomaBio合作,并证明我们的平台——已经在临床中为CAR-T疗法得到充分验证——可以直接应用于Treg细胞疗法。"
上个月,Cellares与TScan Therapeutics达成协议,研究自动化制造在TScan的TSC-101疗法中的应用,该疗法用于治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者。
Pharmaceutical Technology上的细胞与基因疗法报道由Cytiva提供支持。
编辑内容独立制作,并遵循最高标准的新闻诚信。主题赞助方不参与编辑内容的创作。
【全文结束】

