PANOVA-3研究显示,对于局部晚期胰腺癌患者,肿瘤治疗电场联合化疗显著改善了总生存期(OS)。联合治疗组的中位OS为16.2个月,而仅接受化疗的患者为14.16个月。肿瘤治疗电场在12个月时的OS改善率为13%,在24个月时为33%。诺沃库尔和再鼎医药计划基于该研究的积极结果申请监管批准。
局部晚期胰腺癌患者在接受肿瘤治疗电场联合化疗治疗后,生存期比单独接受化疗的患者延长了两个月。一项三期试验显示,对于不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者,肿瘤治疗电场联合化疗可以延长生命,优于单独使用化疗。
PANOVA-3是一项三期研究,评估肿瘤治疗电场联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者的一线治疗方案。该研究的主要终点是总生存期(OS),数据表明中位OS有统计学上的显著改善。
肿瘤治疗电场使用低能量的电场来阻止癌细胞的生长和分裂。根据美国癌症协会的说法,这种治疗方法通过干扰细胞分裂过程中的关键步骤来抑制癌细胞的增殖。
“作为一名研究人员和临床医生,我经历过开发胰腺癌治疗方法的挑战。看到PANOVA-3试验达到主要终点——总生存期的显著改善,这是该领域的里程碑式成果。”华盛顿州弗吉尼亚梅森医疗中心的医学肿瘤学家Vincent Picozzi博士在新闻发布会上表示,“这些肿瘤治疗电场的数据非常有前景,尤其是在这一难以治疗的患者群体中。”
接受肿瘤治疗电场联合化疗治疗的患者的中位OS为16.2个月,而仅接受化疗的患者为14.16个月。接受肿瘤治疗电场治疗的患者随着时间的推移显示出更高的生存率,12个月时的OS改善率为13%,24个月时为33%。
该研究共纳入571名患者,随机分配接受肿瘤治疗电场联合化疗或单独化疗。接受肿瘤治疗电场治疗的患者在躯干上佩戴四个电绝缘电极阵列,患者在接受治疗期间可以继续日常活动。
所有患者均接受了相同的化疗方案。患者先接受每平方米体表面积125毫克的白蛋白结合型紫杉醇静脉注射30至40分钟,随后接受每平方米体表面积1000毫克的吉西他滨静脉注射30分钟。
“PANOVA-3是唯一一项在不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者中显示OS有统计学显著改善的三期试验。”诺沃库尔首席医疗官Nicolas Leupin博士在新闻发布会上表示。
该研究的次要终点包括无进展生存期(PFS)、局部PFS、客观缓解率、一年生存率、无疼痛生存期、生活质量、无穿刺生存期、可切除率和毒性。
基于PANOVA-3的研究结果,诺沃库尔计划为不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者申请肿瘤治疗电场的监管批准。同样,再鼎医药计划在中国为同一患者群体申请监管批准。
“中国每年大约有13.4万例新诊断的胰腺癌病例,这种癌症在全球范围内都是最难以治疗的,治疗选择有限,生存率低。”再鼎医药全球研发总裁兼首席执行官Rafael Amado博士在新闻发布会上表示,“在不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者中,证明总生存期有统计学显著和临床上有意义的改善是一个重要的成就。”
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