乌干达卫生部正在评估将新型长效HIV预防注射药莱纳卡帕韦尔(Lenacapavir)纳入免费药品清单。这款由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的药物已在乌干达和南非完成临床试验,结果显示其对HIV阴性人群具有100%防护效果。美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准该药上市,为乌干达国内审批铺平道路,助力2030年终结艾滋病公共卫生威胁目标。
乌干达艾滋病委员会规划与战略信息总监文森特·巴加姆贝(Vincent Bagambe)博士透露:"虽然FDA审批证明药物质量优异,但短期内难以惠及民众,因政府尚无力承担高昂费用。"数据显示,该药年费用约2.82万美元(折合1.03亿乌干达先令),远超该国人均GDP 1263美元水平。
委员会表示,该药研发企业已与6家仿制药生产商达成协议,有望推出质优价廉的仿制药版本。作为临床试验参与国,乌干达将与南非等18个低收入国家共同获得优惠价格供应。世界卫生组织数据显示,乌干达现存约150万HIV感染者,每周新增感染达730例。
乌干达首席研究员弗拉维亚·马托夫·基韦瓦(Flavia Matovu Kiweewa)博士强调:"试验参与者已获得药物供应,且三期临床显示该药在1.5万至2万乌干达青年女性群体中防护效果显著。"联合国艾滋病规划署(UNAIDS)呼吁将仿制药价格降至25美元/人年,与现有口服暴露前预防药(PrEP)持平。
卫生部正同步推进多项预防措施:现有口服PrEP药物持续向高危人群供应;每两月注射的卡博特韦(Cabotegravir)已进入临床指南;莱纳卡帕韦尔的审批流程包括国家药品管理局评估、治疗指南更新、医护人员培训及数据监测系统升级。该药若成功普及,将显著改善因每日服药依从性差导致的防护失败问题。
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