小罗伯特·F·肯尼迪宣布女性健康倡议
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪周一宣布一项倡议，旨在移除更年期药物上关于中风和其他健康风险的长期警告。
简要内容
- FDA将从用于治疗女性更年期症状的激素类药物中移除长期存在的警告。
- FDA和卫生与公众服务部(HHS)官员表示，这些标签源于20多年前发布的一项研究，现已过时且不必要。
- 他们表示，所谓的"黑框"标签不仅阻碍了处方开具，还吓退了可能从中受益的女性。
食品药品监督管理局本周宣布，更年期期间服用的激素类药物将不再带有醒目的警告标签。
FDA要求的这种正在被移除的所谓"黑框"标签是处方药的最高级别警告。
他们表示：
FDA局长马蒂·马卡里和一些其他医生长期以来一直批评这些药物的现行警告过时且不必要。许多医生——以及制药公司——一直呼吁移除或修改该标签，他们认为这阻碍了处方开具并吓退了可能受益的女性。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪在介绍此次更新时表示："我们正在挑战过时的思维，重新致力于赋能而非限制的循证医学。"
深入分析：
这项已有22年历史的FDA警告建议医生，激素疗法会增加血栓、心脏问题和其他健康问题的风险，其依据是20多年前发布的一项有影响力的研究。
FDA的卫生官员本周解释称，新研究表明，如果在60岁前开始并在更年期症状出现10年内使用激素疗法，风险很小。
（文件照片 - 用于缓解更年期症状的激素补充剂的通用图像。图片由BSIP/UIG通过盖蒂图片社提供）
全局视角：
该标签警告中风、心脏病发作、痴呆和其他严重风险，并将从含有雌激素和孕激素等激素的20多种药片、贴片和乳膏中移除，这些产品已获批准用于缓解夜间盗汗等干扰性症状。
值得注意的是：
FDA在做出这一决定时避开了审查警告的通常公开程序。周一被问及为何FDA没有就此问题召集正式咨询委员会时，马卡里表示，此类会议"官僚主义、冗长、经常存在利益冲突且非常昂贵。"
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更年期激素疗法
背景：
在20世纪90年代，超过四分之一的美国女性单独服用雌激素或与孕激素联合服用，认为这不仅能治疗更年期症状，还能降低心脏病、痴呆症等问题的发生率。
但一项针对26,000多名女性的标志性研究挑战了这一观点，发现两种不同类型的激素药丸与中风、血栓、乳腺癌和其他严重风险的发生率升高有关。2002年初步研究结果发布后，各年龄段女性的处方量急剧下降，包括更年轻的更年期女性。
自那以后，所有雌激素药物都带有FDA的 boxed warning（最严重类型的警告）。
信息来源： 本文信息来自FDA 2025年11月11日的公告，背景信息来自美联社。本报道从底特律发出。
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