在糖尿病黄斑水肿治疗中,法瑞西单抗一年疗程可提升未治疗患者的视力、维持已治疗患者的视力,并延长负荷剂量后的治疗间隔。
法瑞西单抗展现出快速延长注射间隔的能力,如在糖尿病黄斑水肿(DME)患者群体的治疗中,后6个月所显示的那样;它还能改善未治疗患者的视力或维持已治疗患者的视力,且无新的安全信号,这表明了发表在《Eye》杂志上的多中心FARWIDE-DME研究。
这项医疗记录回顾研究考察了1564名参与者在35家英国国家医疗服务体系视网膜诊所接受治疗的2147只眼睛。数据展示了2022年6月至2024年7月间接受法瑞西单抗治疗的18岁及以上个体的结果。研究人员还基于FARWIDE-DME和FARWIDE-nAMD研究中的15,013只已治疗和11,139只未治疗眼睛评估了安全性。
随访1年后,未治疗患者的视力从基线平均63.9(标准差15.2)提升至68.4(16.3)个ETDRS字母。对于已治疗患者,初始65.8(15.3)个字母保持稳定,1年结果为67.0(16.0)个字母。此外,12个月时,两组中86%的患者维持了驾驶所需的视力。
重要的是,在基线后的前6个月,未治疗组接受了4.5(1.0)次注射。但在7至12个月期间,该组仅需1.9(1.2)次法瑞西单抗治疗。同样,在1至6个月期间,已治疗眼睛接受了4.5(1.2)次剂量,而在最后6个月为2.4(1.3)次。
在未治疗和已治疗眼睛中,第二6个月的平均注射次数比前6个月几乎减半,表明初始负荷阶段后治疗间隔延长。
研究人员解释道:“在未治疗和已治疗眼睛中,第二6个月的平均注射次数比前6个月几乎减半,表明初始负荷阶段后治疗间隔延长。”
眼内炎症和疑似感染性眼内炎的发生率与该药物的3期试验结果相似。
先前针对未治疗DME的真实世界研究也发现了快速积极的视觉结果,例如1次注射后视力提升近2.2个字母,或5个月内从61.1提升至72.8个字母。其他研究表明,未治疗和已治疗眼睛均维持了视力并改善了黄斑厚度。此外,先前文献报告了视力获益伴随间隔延长,与当前数据相似。
本研究限于英国公共资助诊所,且缺乏解剖学测量。此外,分析通过转换logMAR和Snellen视力表指标来评估ETDRS字母。优势包括迄今为止最大规模的真实世界非美国样本,以及包含已治疗眼睛。
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