专家表示，新研究结果表明长期使用褪黑素可能与心力衰竭风险增加相关，但需要进一步调查。
一项回顾了数万名慢性失眠成人健康记录的研究发现，与被认定为非使用者的人群相比，服用处方褪黑素超过一年的人在五年内心力衰竭风险更高。美国心脏协会周一宣布了这一发现。该研究的研究人员还报告称，服用褪黑素的人因心力衰竭住院和死于任何原因的可能性高于未使用该补充剂的人。
但这项尚未经过同行评审的研究引起了睡眠医学专家和心脏病学家的混合反应，他们敦促公众不要恐慌，并呼吁对长期使用褪黑素进行更多研究。
这些初步结果似乎与现有研究相矛盾，现有研究表明褪黑素可能对心力衰竭患者有健康益处。这些结果来自一份研究摘要，预计将在美国心脏协会科学会议（心血管科学和医学会议）上发表。几位审查该研究的专家还指出了一些局限性，使得难以确定长期使用褪黑素是否以及如何影响心力衰竭——即心脏无法像应该的那样有效泵血。
"这些发现确实引人注目，值得关注，尤其是考虑到褪黑素被广泛认为是一种良性、'天然'的助眠剂，"未参与该研究的美国睡眠医学会临床医学副教授兼发言人穆罕默德·里希表示。"然而，该研究是观察性的，基于电子健康记录数据，这限制了其建立因果关系的能力。"
褪黑素与心脏
褪黑素是一种由大脑松果体在晚上分泌的激素，作为睡眠信号机制。但一些医生不建议使用褪黑素补充剂治疗慢性失眠，指出其有效性的证据有限且不一致，而且缺乏长期安全性的数据。
睡眠专家通常建议低剂量褪黑素帮助治疗因时差或轮班工作而出现的睡眠时间问题。与其他一些国家不同，美国不需要处方即可获得褪黑素。处方和非处方补充剂含有相同的活性成分，但根据国家不同，处方褪黑素受到更严格的监管，以符合药品标准，确保纯度和剂量的一致性。
耶鲁医学院心血管医学副教授乔伊斯·恩晓表示，获得高质量睡眠对心脏健康至关重要。研究表明，睡眠不好的人往往心率和血压更高，并经历更多的心血管事件。
她说，褪黑素也是一种著名的抗氧化剂，可能有助于预防可能导致心力衰竭的冠状动脉疾病。在特定时间和剂量下服用，一些研究表明褪黑素补充剂还可以帮助调节血压。
未参与该研究的恩晓表示，这项新研究似乎是"唯一说褪黑素会导致心力衰竭的研究"。
布鲁克林SUNY唐斯特/国王县初级医疗中心内科首席住院医师、该新报告的主要作者埃克内迪利丘库·纳迪表示，虽然现有研究很有价值，并增加了对褪黑素生物效应的理解，但许多研究规模小、时间短或属于实验性质。纳迪还说，先前的研究通常在动物或特定患者群体中使用受控的、符合药品标准的褪黑素。
新发现
该研究依靠国际健康记录数据库，分析了13万多名失眠症成人患者五年的数据。研究人员确定了约6.5万名至少开过一次处方褪黑素并报告服用至少一年的参与者。在五年过程中，约3000名服用处方褪黑素的人首次出现心力衰竭，而被认定为非使用者的人中近1800人出现心力衰竭。
如果已经被诊断出心力衰竭或被处方其他睡眠药物，这些人就被排除在研究之外。
被确定为褪黑素使用者的患者与数据库中其他也有失眠但健康记录中没有褪黑素使用记录的患者进行了匹配。研究人员指出，他们考虑了可能影响一个人心力衰竭风险的各种因素，包括其他健康状况。
"最突出的是，我们发现了任何关联，"纳迪说。"褪黑素通常被视为一种非常安全的补充剂，是人们甚至医生通常不太担心的东西，所以我们真的没想到会看到长期使用与心力衰竭、住院和死亡率升高之间的明确信号。"
纳迪强调，该研究结果表明的是关联性，而非因果关系。
"这并不能证明褪黑素直接导致心力衰竭，"他说。"它只是表明，长期服用褪黑素的慢性失眠患者更有可能出现这些结果。这是一个意外且重要的信号，需要进一步研究，最好在随机试验中进行。"
局限性
该研究的作者指出了几个局限性，包括没有褪黑素使用官方记录的群体可能包括那些购买非处方补充剂的人。
"研究中最成问题的部分，"未参与该研究的约翰霍普金斯大学睡眠专家大卫·诺鲍尔说，"是我们不知道对照组中的人是否在服用褪黑素。"
里希表示，仅使用处方来识别褪黑素使用者意味着可能将服用非处方褪黑素补充剂的人归类为非使用者。他说，这可能导致风险被高估的发现。
恩晓表示，健康记录数据也没有捕捉到被处方褪黑素的失眠患者是否报告了睡眠变化。
"如果他们的失眠如此严重，以至于需要处方剂量的褪黑素，他们实际上是否从褪黑素中获得了睡眠益处？"她说。"如果答案是否定的，那么你就不能认为褪黑素导致心力衰竭。"
她说，更可能的是，失眠可能正在导致心脏健康恶化并导致心力衰竭。她补充说，该研究似乎没有区分患者被诊断为何种类型的心力衰竭。
纳迪表示，研究数据也没有包括处方褪黑素的剂量。健康记录中剂量信息并不一致。
"这些局限性就是为什么我们需要随机、前瞻性试验来确认褪黑素本身是否导致这些风险，"他说。
未参与该研究的专家一致认为，有必要进一步调查长期使用褪黑素与心力衰竭风险之间的关系。
哥伦比亚大学营养医学教授玛丽-皮埃尔·圣翁热研究了生活方式行为（如饮食和睡眠）与心脏代谢风险之间的关系，她说，新研究中观察到的关联"提出了关于长期使用褪黑素是否有害或是否不像人们想象的那样无害的问题"。
"这些问题值得调查以确定因果关系，"圣翁热说。
如何使用褪黑素
与此同时，一些专家敦促人们和医疗保健提供者不要做出任何重大改变。
"目前，我们没有足够的信息一概而论地说所有人都应该停止使用褪黑素，"恩晓说。
几位专家表示，褪黑素应该谨慎使用并在医疗监督下使用，特别是如果人们有心血管风险因素。根据美国睡眠医学会的说法，对于慢性失眠，认知行为疗法仍然是推荐的治疗方法。
"这很困难，因为许多患者正在寻求失眠的帮助，"西北医学睡眠医学专家凯莉·吉尔说。人们通常不想要更多处方，认为褪黑素是一种天然且易于获得的选择。
"现在，我们必须谨慎推荐它以及患者如何使用它，特别是在心力衰竭的背景下，"吉尔说。
专家表示，短期服用低剂量褪黑素补充剂，通常低于5毫克，通常被认为是安全的。请注意，褪黑素被视为膳食补充剂，不受食品药品监督管理局作为处方药或非处方药的监管。
诺鲍尔说，如果你正在服用褪黑素，服用时间很重要。应该在你想要入睡的时间前一到两小时服用。也没有明显的优势服用更高剂量。
"褪黑素不是一种镇静物质，"诺鲍尔说。"服用更多并不会让你更加镇静。"
纳迪鼓励那些已经服用褪黑素多年的人，特别是那些有心脏病或风险因素的人，与他们的医生交谈。
"关键不是褪黑素'有害'或每个人都应该停止服用，"他说。"而是我们不应该假设因为某物是天然的或在柜台出售就认为它是无风险的。"
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