心房颤动研发管线全景展望
DelveInsight最新发布的《心房颤动研发管线洞察2025》报告显示，该领域目前有10+家药企推进12种以上候选药物的研发，覆盖从临床前研究到III期试验的完整阶段。报告详述了包括抗凝剂、钙通道阻滞剂、SGK1抑制剂等不同作用机制的创新疗法，并对给药途径（口服/静脉/皮下等）、分子类型（单抗/小分子/基因疗法）进行分类评估。
突破性疗法进展
2025年7月新动态：
- 强生子公司Biosense Webster 启动STELLAR临床试验，验证多电极射频球囊导管治疗阵发性房颤（PAF）的安全有效性
- 美敦力 针对传统起搏器适应症患者开展AT500抗心动过速装置预防房颤的新算法验证
核心候选药物解析
阿贝拉西单抗（Phase III）
研发企业： Anthos Therapeutics
特点： 首创靶向因子XI的全人源单抗，通过模拟天然因子XI缺乏状态预防血栓，具有无CYP450代谢、无P-糖蛋白相互作用优势。适用于房颤与癌症相关血栓患者，开发每月皮下注射剂型，急性期采用静脉输注序贯治疗。
艾曲帕米（Phase II）
研发企业： Milestone Pharmaceuticals
特点： 鼻腔喷雾速效钙通道阻滞剂，10分钟内起效控制房颤伴快速心室率（AFib-RVR）。采用自我给药设计，短效特性降低长期用药副作用风险。
THRV-1268（Phase I）
研发企业： Thryv Therapeutics
特点： 靶向SGK1激酶抑制剂，在心衰和肥胖相关房颤模型中显示抗纤维化与心功能改善作用。通过抑制QTc延长机制，为心力衰竭合并房颤患者提供新型治疗路径。
市场格局分析
领军企业矩阵：
- Thryv Therapeutics（SGK1靶点创新）
- 强生（电生理介入+药物双线布局）
- 拜耳（抗凝药物系列）
- Milestone（急性期治疗突破）
- HUYABIO（心血管中药创新）
重点在研药物：
- 抗凝口服剂、SB424323、达格列净（糖尿病共病治疗）、胺碘酮、米伐西兰等
研发趋势特征
- 多模态治疗：单药疗法向联用方案（如抗凝+抗心律失常）拓展
- 精准给药：自我管理型鼻喷剂与长效皮下制剂开发加速
- 基因疗法：针对特定基因突变人群的个性化治疗探索
- 跨适应症开发：糖尿病、肥胖等共病人群用药布局
报告进一步揭示，全球房颤治疗领域正经历从抗凝血单点突破向心血管综合管理的转型，伴随新型靶点验证（如SGK1）、给药方式创新（如鼻腔速效）以及多病共病治疗需求的驱动，该治疗领域未来5年将呈现显著增长态势。
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