摘要
背景
在当代冠状动脉再灌注和二级预防干预时代,对于无左心室收缩功能障碍或心力衰竭的心肌梗死后患者,长期β受体阻滞剂治疗的作用尚不明确。
方法
我们在韩国25个中心进行了一项开放标签、随机、非劣效性试验。将心肌梗死后病情稳定、左心室射血分数至少为40%且无心力衰竭、并在心肌梗死后接受β受体阻滞剂治疗至少1年的患者,按1:1的比例随机分配至停用或继续使用β受体阻滞剂组。主要终点是全因死亡、复发性心肌梗死或因心力衰竭住院的复合终点。预先设定的非劣效性界值为风险比95%置信区间的上限为1.4。
结果
共有2540名患者接受了随机分组;1246名被分配至停用β受体阻滞剂组,1294名被分配至继续使用组。患者的平均年龄为63.2岁,12.8%为女性。在中位随访3.1年(四分位距,2.5至3.5)期间,停用组有58名患者发生主要终点事件(4年Kaplan-Meier估计值为7.2%),继续组有74名患者发生主要终点事件(4年Kaplan-Meier估计值为9.0%)(风险比,0.80;95%置信区间,0.57至1.13;非劣效性P=0.001)。两组严重不良事件的发生率相似。
结论
在心肌梗死后第一年后仍接受β受体阻滞剂治疗的患者中,停用β受体阻滞剂在全因死亡、复发性心肌梗死或因心力衰竭住院的复合终点方面不劣于继续使用。(由韩国保健福祉部患者中心临床研究协调中心资助;SMART-DECISION在ClinicalTrials.gov注册号为NCT04769362。)
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