Cognition Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：CGTX）近日宣布，其针对早期阿尔茨海默病研发的泽尔维梅辛（CT1812）2期"START"研究已突破50%受试者招募里程碑。这项获得美国国立卫生研究院属下国立衰老研究院（NIA）8100万美元资助的研究，计划在全美约50个临床中心招募540名轻度阿尔茨海默病患者。
临床试验将对泽尔维梅辛与安慰剂进行为期18个月的对照研究。该进展建立在先前"SHINE"2期试验积极结果基础上——泽尔维梅辛使认知功能下降速度减缓38%，其中血浆p-tau217蛋白水平较低的患者群体疗效尤为显著，认知衰退速度减缓达95%。p-tau217水平被学界认为是反映神经元损伤程度的重要生物标志物。
"这项进展标志着研究的重要突破，体现了研究人员的专业投入和受试者对新型口服疗法的迫切需求。"耶鲁阿尔茨海默病研究中心主任Christopher van Dyck教授表示。作为ACTC执行委员会成员，他同时担任START研究项目主任。该研究与阿尔茨海默病临床试验联盟（ACTC）合作开展，重点针对刚出现认知障碍症状的早期患者。
Cognition Therapeutics首席医学官Anthony O. Caggiano博士指出："基于SHINE研究的经验，我们预期病理特征较轻的患者群体可能从泽尔维梅辛治疗中获得更大益处。"这种靶向淀粉样蛋白的新型口服药物，若研发成功，将为目前以注射剂为主的阿尔茨海默病治疗领域提供重要补充。
据披露，泽尔维梅辛已获得美国药典命名委员会正式命名认定，其作用机制通过调节σ-2受体影响神经退行性疾病相关通路。正在进行的START研究将采用CDR-SB和ADAS-Cog量表评估认知功能，并检测生物标志物变化。该研究同时得到NIA专项临床试验网络（U24AG057437）支持。
Cognition Therapeutics作为专注神经退行性疾病的新锐药企，除阿尔茨海默病外，正在同步推进该药物在路易体痴呆和干性黄斑变性等适应症的临床研究。公司管线药物均基于独特的σ-2受体作用机制开发，旨在为年龄相关神经退行性疾病提供创新小分子疗法。
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