认知治疗公司（Cognition Therapeutics, Inc.，纳斯达克代码：CGTX）是一家专注于开发治疗神经退行性疾病药物的临床阶段公司，于2025年7月1日宣布，其针对早期阿尔茨海默病的II期“START”研究已突破50%的入组目标。该研究由阿尔茨海默病临床试验联盟（ACTC）合作开展，并获得了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄研究所（NIA）提供的8100万美元资助。
耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任兼该研究项目负责人克里斯托弗·范·迪克（Christopher van Dyck）博士表示：“这是一个重要的研究里程碑，体现了研究人员和各试验站点团队的承诺，以及参与者对一种通过新机制针对早期阿尔茨海默病淀粉样蛋白的口服治疗方案的高度兴趣。”
“START”研究（临床试验编号：NCT05531656）计划招募多达540名患有轻度阿尔茨海默病的受试者，他们将接受18个月的Zervimesine（CT1812）或安慰剂治疗。研究在美国约50个试验站点进行，这些站点均隶属于ACTC网络。更多研究信息可通过
认知治疗公司首席医学官兼研发负责人安东尼·卡加诺（Anthony O. Caggiano）博士表示：“参与START研究的受试者刚刚开始表现出认知功能下降的迹象。根据我们在中度至轻度阿尔茨海默病II期‘SHINE’研究中的经验，我们预计疾病病理较轻的患者可能从Zervimesine治疗中获得更大益处。我们期待与ACTC的同事们一起，进一步了解Zervimesine在阿尔茨海默病患者群体中的潜力。”
在II期SHINE研究（临床试验编号：NCT03507790）中，每日一次口服Zervimesine治疗相比安慰剂减缓了认知衰退达38%。血液中p-tau217蛋白水平较低的受试者表现出更显著的治疗反应，其认知衰退速度减缓了95%。较低的p-tau217水平可能表明患者尚未经历严重的神经元损失，从而具有更大的治疗反应潜力。
关于Zervimesine（CT1812）
Zervimesine（CT1812）是一种正在研发的每日一次口服给药的候选药物，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB）。尽管这些疾病表现出不同的症状，但它们都与大脑中某些蛋白质（如Aβ和α-突触核蛋白）的积累有关。当这些蛋白质与神经元结合时，会损害并最终摧毁神经元，导致患者学习、记忆、运动和沟通能力的进行性丧失。这些疾病会持续恶化，最终导致死亡。如果Zervimesine能够阻断这些蛋白质的毒性作用，就可能延缓疾病进展，改善阿尔茨海默病和DLB患者的生活质量。截至目前的临床研究显示，Zervimesine具有良好的耐受性。
美国采用命名委员会（USAN Council）已将Zervimesine作为CT1812的正式美国采用名称（USAN）。
关于START研究
START研究将评估每日一次口服CT1812在轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病（MMSE评分20-30）且Aβ水平升高的受试者中的疗效和耐受性（通过PET或脑脊液检测确认）。受试者将被随机分配接受CT1812或安慰剂治疗18个月。研究将使用经过验证的工具评估认知和执行功能，包括临床痴呆评定量表总分（CDR-SB）和阿尔茨海默病评估量表-认知部分（ADAS-Cog），同时评估生物标志物和安全性结果。
START研究获得了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄研究所（NIA）的资助（项目编号R01AG065248）。研究由ACTC（阿尔茨海默病临床试验联盟）合作开展，该联盟是由NIA资助（项目编号U24AG057437）的临床试验网络，包含35个在阿尔茨海默病临床试验领域具有丰富经验的顶尖学术机构。
关于认知治疗公司
认知治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现并开发针对年龄相关中枢神经系统退行性疾病的创新小分子治疗药物。公司最近完成了其主要候选药物Zervimesine（CT1812）在路易体痴呆（DLB）、轻中度阿尔茨海默病以及干性年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理萎缩中的II期研究。目前，针对早期阿尔茨海默病的II期START研究（临床试验编号：NCT05531656）正在进行中。我们认为，Zervimesine通过与σ-2受体的相互作用，调节这些疾病中受损的信号通路，其机制与其他退行性疾病治疗方法存在功能差异。更多关于认知治疗公司及其研发管线的信息，请访问
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