礼来公司近日宣布，其GLP-1受体激动剂口服药物的最新临床试验数据已达到启动全球监管审批的标准。该公司计划于2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）等全球药监机构提交审批申请。
作为开发Zepbound（肥胖治疗注射剂）和Mounjaro（糖尿病治疗注射剂）的制药企业，礼来正在推进GLP-1类药物的口服剂型研发。目前全球已有诺和诺德的口服版Wegovy（减肥药）进入审批阶段，预计年底将获批复。礼来现有口服GLP-1药物Rybelsus虽已上市，但需空腹服用且受饮食限制，而新型orforglipron则无需此类限制。
临床试验数据显示，每日一次的orforglipron治疗72周后，受试者平均减重10.5%（最高剂量组平均减重22.9磅）。该药物同时使糖尿病患者的糖化血红蛋白（A1C）水平平均降低1.8%。礼来强调，这些数据来自尚未经过同行评审的新闻稿，但已满足全球申报要求。
GLP-1类药物通过刺激胰岛素分泌和抑制食欲达到治疗效果，现有注射型药物需冷藏保存且生产成本较高。新型口服剂型的副作用与注射剂类似，主要表现为胃肠道不适。礼来首席科学家丹·斯科夫罗尼斯基表示，公司已开始大规模生产该药物，预计获批后将实现快速供应。
该药物目前仍在进行进一步研究，探索其对高血压和睡眠呼吸暂停的潜在疗效。部分专家认为，口服剂型可作为注射剂的维持治疗替代方案，帮助患者在达到治疗目标后延续疗效。
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