脉冲场消融（PFA）技术的未来可能走向高压纳秒级能量爆发，一项新型设备的早期结果显示了这一趋势。
由纽约西奈山福斯特心脏医院的Vivek Reddy博士领导的团队，在177人的首次人体研究中，使用CellFX nsPFA-360 PFA系统治疗阵发性房颤（Afib或AF），所有肺静脉（PV）的急性电隔离率达到100%。
主要安全性结果为“合理”的1.7%设备或手术相关严重不良事件：各一例炎性心包积液、伴急性肾损伤的溶血，以及卒中。值得注意的是，未出现膈神经麻痹、肺静脉狭窄、食管并发症或死亡。
该研究在年度心律学会（Heart Rhythm Society）会议上公布，并发表于《JACC:临床电生理学》（JACC: Clinical Electrophysiology）。
基于2-3个月时的有创标测，使用CellFX系统进行5秒脉冲消融后，肺静脉隔离（PVI）病灶持久性达到91%；这明显优于同样测试的2.5秒脉冲消融所达到的79%持久性。此时对不完整病灶进行了额外的纳秒PFA消融。
Reddy及其同事写道：“公认的观点是，实现持久的肺静脉隔离对于提高长期无房性心律失常复发的可能性至关重要。使用nsPFA导管，我们观察到良好的PVI持久性，无论是急性期还是3个月有创标测时，特别是使用5秒脉冲时。”
他们总结道：“这种集标测和消融功能于一体的单次发射nsPFA导管能够安全地实现持久病灶，转化为阵发性房颤中令人鼓舞的疗效。”
CellFX系统包括一个可兼容的环形导管和一个脉冲场发生器。产生的波形由振幅高达15kV的纳秒脉冲组成。这些高能量、超短脉冲理论上应能产生更深的病灶——因此与目前市场上的微秒级PFA系统相比，所需的应用次数更少。
Reddy团队写道：“这种热中性、促凋亡机制——结合单次发射PVI的潜力——可在房颤消融中实现高手术效率、长期持久性和良好的临床效果。”
研究报告作者称，在他们的研究中，12个月无房性心律失常复发的总体率达到86.5%，其中接受5秒脉冲消融的患者这一比例升至89.7%。
这项前瞻性单臂研究纳入了177名有症状的阵发性房颤患者（平均年龄61岁，36%为女性，平均左心房大小为41毫米）。排除标准包括既往心脏或外科消融史、左心室射血分数<35%等。
研究在三个欧洲中心进行，由七名经验丰富的操作者执行。
CellFX纳秒PFA以2.5秒或5秒脉冲方式递送，通常每根静脉进行一个开口部和一个前庭部病灶消融，并在透视和心腔内超声指导下进行。
部分患者在肺静脉隔离之外，还接受了后壁（49%）、三尖瓣峡部（6%）或二尖瓣峡部（16%）的额外消融。
平均总手术时间和透视时间分别为65分钟和9分钟。
Reddy团队发现，所有病灶均急性成功。
研究者推测：“如此高的成功率似乎不太可能仅仅是持久肺静脉隔离的结果。额外的肺静脉外病灶可能对成功有所贡献。但也可能这种改善的成功率与心肌外效应有关，例如对心房周围神经节丛的影响。”
他们指出：“事实上，虽然微秒级PFA对心脏自主神经节的影响已被描述为主要是急性或亚急性影响，但纳秒级PFA的自主神经效应仍知之甚少，且是正在进行的研究课题。”
术后，根据标准护理继续使用抗心律失常药物和口服抗凝药。在105名使用I/III类抗心律失常药物的患者中，有11名在12个月时仍在服用。
在一项针对35名患者的脑部MRI亚研究中，术后24-48小时无症状脑事件/病灶的发生率均为11.4%——研究者称其为“相对较低的比率”。
他们承认，由于依赖较短的24小时连续动态心电图监测且缺乏频繁随访，可能遗漏了部分患者的房性心律失常复发。
他们警告说，本研究结果可能无法推广到真实实践中的不同操作者，并补充说他们也没有寻求与肾功能障碍相关的数据。
本研究由Pulse Biosciences赞助。
Reddy报告了来自Pulse Biosciences的咨询费和股权；他还担任Anumana, APN Health, Append Medical, Aquaheart, AtaCor, Atraverse, Autonomix, BioSig, CardioFocus, CardioNXT/AFTx, Circa Scientific, Conform Medical, CoreMap, CoRISMA, Cortex-Boston Scientific, Corvia Medical, Dinova-Hangzhou DiNovA EP Technology, East End Medical, EP Frontiers, Field Medical, Focused Therapeutics, HeartBeam, HRT, InterShunt, Javelin, Kardium, Laminar-JNJ MedTech, LuxMed, MedLumics, Neutrace, Orchestra BioMed, PhysioMap, Restore Medical, Sirona Medical, SoundCath-Boston Scientific, StimCardio Medical, Volta Medical等公司的顾问，并为Abbott, Adagio Medical, AtriAN, BioTel Heart, Biotronik, Boston Scientific, BTL Medical, Cairdac, Conformal Medical, Fire1, Impulse Dynamics, JNJ MedTech, Medtronic, Novartis, Novo Nordisk, Philips, Smart Valves提供咨询；并在DRS Vascular, Manual Surgical Sciences, Newpace, Nyra Medical, Surecor, Vizaramed等公司持有股权。
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