类风湿性关节炎（RA）作为一种导致炎症的自体免疫疾病，长期以来难以有效治疗。目前全美约有150万患者依赖价格高昂的免疫抑制药物，但这类药物会增加感染风险。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了塞特波因特医疗公司研发的"塞特波因特系统"，这是首个用于治疗自体免疫疾病的电刺激疗法。
该设备通过植入颈部的1英寸芯片，每日对迷走神经进行1分钟电刺激。这项技术源自20年前的意外发现：费因斯坦医学研究所神经外科专家凯文·特雷西团队在研究抑制脑部炎症的药物时，意外发现迷走神经具有调控全身炎症反应的"开关"功能。特雷西将其比喻为"汽车刹车系统"，能直接抑制过度活跃的免疫反应。
临床试验数据显示，242名患者使用一年后，超半数患者症状显著缓解或实现临床缓解。参与试验的达恩·斯坦纳表示："植入前我的疼痛等级是6-7分，现在降至2分。"该设备售价低于现有年治疗费用，使用寿命可达十年。
虽然短期试验显示仅2%患者出现声音嘶哑等术后反应，但哈佛医学院的阿伦·凯瑟海姆教授指出，加速审批的医疗器械常在广泛应用后出现新的安全问题。该设备已获准在2025年底前于美国部分城市推广，并计划2026年扩展至全国。
目前迷走神经刺激技术已获FDA批准用于癫痫和抑郁症治疗。塞特波因特医疗正在研究将该技术拓展至系统性红斑狼疮、炎症性肠病和多发性硬化症等自体免疫疾病领域。费因斯坦研究所的斯塔弗罗斯·扎诺斯指出，未来这项技术可能为糖尿病、心脏病和帕金森病等炎症相关疾病提供新治疗路径。
【全文结束】
