研究：合成蛋白可能改善特定脑出血患者预后
辛辛那提大学专家在2026年国际卒中大会公布试验结果，相关论文同步发表于《柳叶刀》
作者：Tim Tedeschi 2026年2月4日 4分钟阅读
迄今规模最大的同类临床试验结果显示，注射合成蛋白可减少特定高危脑出血患者的持续出血并改善预后。此类患者指在发生脑内出血（ICH）后存在持续出血高风险的人群。
辛辛那提大学的约瑟夫·布罗德里克医学博士于2月4日在国际卒中大会上公布了FASTEST试验结果。相关发现同步发表于《柳叶刀》期刊，布罗德里克担任论文通讯作者。
脑内出血（ICH）指脑内血管破裂导致脑组织出血。ICH约占所有卒中病例的15%，却导致了高达50%的卒中相关死亡。
这项国际多中心三期FASTEST试验针对重组凝血因子VIIa（rFVIIa）展开测试。该药物是人体自然产生止血蛋白的合成版本。
试验在美国、加拿大、德国、日本、西班牙和英国的93个医疗中心开展，共纳入328名接受研究药物治疗的患者和298名接受安慰剂治疗的患者。所有患者均在卒中发作两小时内给药。
越接近发病初始时刻进行治疗，使用该药物时出血量减少的效果就越显著。
约瑟夫·布罗德里克医学博士
试验整体结果呈中性，因疗效不足而提前终止。虽然该药物总体上减缓了出血进程，但未在全部研究人群中观察到临床获益的明确证据。
然而，研究人员发现该药物对两类亚群效果最为显著：CT脑部影像显示存在"渗漏点征"的患者，以及在卒中发作90分钟内接受治疗的患者。
布罗德里克解释道："'渗漏点征'指破裂血管造影剂外渗现象。该药物减缓出血的程度，在这两个亚群中显示出潜在获益信号。"他是辛辛那提大学医学院教授、辛辛那提加德纳神经科学研究所高级顾问、美国国立卫生研究院卒中网络国家协调中心主任。
研究证实，存在渗漏点征且在90分钟内接受rFVIIa治疗的患者，其脑出血90天后的预后显著改善。
此类患者中度或重度脑出血扩大的比例也出现大幅下降。布罗德里克指出，这是自发性脑出血治疗试验中观察到的出血扩大程度最大降幅。
后续试验将聚焦于存在渗漏点征且能在90分钟内接受治疗的患者。布罗德里克强调，研究团队正致力于将治疗时间尽可能贴近卒中初始时刻。
"越接近发病初始时刻进行治疗，使用rFVIIa治疗时出血量减少的效果就越显著，"他表示，"这符合生物学和临床逻辑，因此我们将在FASTEST第二阶段针对这些特定亚群继续开展研究。"
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