自发性（非创伤性）脑内出血（ICH）患者的临床严重性、止血时间窗狭窄以及护理路径多样化，为这一严重疾病的治疗方法带来了巨大挑战。本期《柳叶刀》杂志刊登了约瑟夫·P·布罗德里克（Joseph P Broderick）及其同事的FASTEST试验结果，这是一项具有里程碑意义的研究，旨在确定在ICH发病2小时内对患者施用强效止血剂——静脉注射重组因子VIIa的安全性和有效性。这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、适应性3期试验于2021年至2025年间通过六个国际国家的医院和移动中风单元网络开展。遗憾的是，在计划招募860名患者中的前626名被随机分配至重组因子VIIa组或相同安慰剂组后，在第二次预先计划的中期分析时，基于前434名患者180天功能恢复主要结局数据的无效信号，促使指导委员会决定终止试验。总体而言，尽管重组因子VIIa显著减少了脑出血扩大（-3.68毫升[95% CI -5.40至-1.94]；p=0.0011），但对主要结局（比值比1.09[95% CI 0.79-1.51]）或次要结局均未显示出益处。然而，在治疗时间（<90分钟）和CT血管造影显示活动性出血的斑点征（spot sign）定义的小型预设患者亚组中，出现了无统计学意义的信号。FASTEST试验本身基于早期FAST试验的事后亚组分析，这提醒我们，在试图证实患者亚组中观察到的效果时应保持谨慎，并且不要期望对可能机制替代指标的显著影响能够改善功能结局。
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