南希·拉皮德
7月14日(路透社)——一项大型研究显示,服用礼来公司GLP-1类减肥药物佐倍平(Zepbound)的老年人出现虚弱的潜在迹象可能预示着不良结果的相对高风险。这项研究凸显了随着美国联邦医疗保险扩大GLP-1疗法的覆盖范围,如何最好地监测老年人的问题。
研究者表示,总体而言,与虚弱相关的状况如营养不良、脱水以及肌肉量和力量减少仅很少发生,这些结果不应阻碍在老年人中适当使用佐倍平(化学名称为替泽帕肽)或诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(也称为司美格鲁肽)。相反,他们建议对服用这些药物的老年人进行更密切的随访。
研究表明,佐倍平和Wegovy都通过显著减重、更好的血糖控制以及改善肥胖相关的心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停而使许多患者受益。
美国数据分析公司nference的这项新研究重点关注佐倍平,因为之前的分析表明替泽帕肽比司美格鲁肽导致更多的体重和肌肉损失。该报告的主要作者Venky Soundararajan表示,该报告已于周一作为预印本发布,并已提交同行评审。
nference的研究由卫生系统、机构投资者和风险投资公司资助,该公司不接受制药公司的资金。
Soundararajan的团队比较了三个队列:近3万名65岁及以上因肥胖接受佐倍平治疗的美国成年人,近1.9万名接受非GLP-1类2型糖尿病药物治疗的患者,以及近6000名接受过减肥手术的患者。
健康记录显示,总体而言,在分析的所有患者中,0.16%出现了肌肉质量和功能进行性下降,1.6%出现营养不良,3%出现脱水,4.75%出现食欲减退。这些问题更可能发生在年龄增长、多种健康问题以及体重下降增加的情况下,特别是当体重下降超过20%时。
然而,研究表明,在被诊断出这些状况的人群中,服用替泽帕肽的人相关的风险程度明显更高。
研究人员计算发现,无论体重减轻多少,出现营养不良的替泽帕肽使用者在18个月随访期间与未出现营养不良的替泽帕肽使用者相比,相关死亡风险大约高出25倍。相比之下,与其他糖尿病治疗使用者相比,营养不良使死亡风险增加了约7倍;与接受减肥手术的患者相比,营养不良使死亡风险增加了约2倍。
与未出现脱水的患者相比,脱水患者的死亡风险在替泽帕肽使用者中高出约6倍,在其他抗糖尿病药物使用者中高出4倍,在减肥手术患者中高出2.5倍。肌肉消耗使替泽帕肽使用者的死亡风险增加约12倍,在抗糖尿病药物使用者中增加6倍,在减肥手术后增加2倍。
相关住院和ICU入院风险也遵循类似的模式,服用替泽帕肽的受影响患者风险最高。
nference研究人员表示,替泽帕肽组的虚弱状况通常在治疗六个月后出现,这表明持续监测非常重要。
礼来公司没有立即回应置评请求。
Soundararajan强调,研究结果并不表明替泽帕肽导致了不良结果。
他说,相反,虚弱相关问题的出现可能识别出健康状况正在恶化的老年患者,原因可能是潜在疾病、生理储备下降或在大幅减重期间营养摄入不足。
Soundararajan对护理服用替泽帕肽的老年患者的医生说:"第一次看到虚弱信号时,要积极干预。停止使用替泽帕肽,并开始更积极地监测他们。"
根据疾病控制与预防中心的数据,超过41%的60岁及以上美国成年人肥胖。自2026年7月1日起,肥胖用GLP-1类药物对符合条件的联邦医疗保险D部分受益人开放,每月自付费用为50美元,估计约有300万至400万老年人可能符合条件。
未参与此项研究的加州大学洛杉矶分校内分泌学家Preethi Srikanthan博士表示,伴随GLP-1类药物诱导减重而出现的瘦体重减少对老年患者可能更为重要,因为许多老年患者初始肌肉储备较低。
她说,替泽帕肽相关减重是否会导致脆弱老年人临床上重要的虚弱,需要通过前瞻性数据和金标准虚弱评估方法来验证,并补充说还需要研究阻力训练和蛋白质补充是否能防止功能下降。
她补充说,临床医生应该了解虚弱状况并知道如何监测它们,但不应惊慌或避免这种显示出前景的有效治疗。
(南希·拉皮德报道;米歇尔·格什伯格和奥罗拉·埃利斯编辑)
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