接受微创手术进行心脏主动脉瓣置换的患者在治疗数年后的健康状况与接受手术的患者相似,西达赛奈医学中心的研究人员及其同事报告称。Smidt心脏研究所心脏病学系的介入心脏病专家Raj Makkar医学博士是发表在《新英格兰医学杂志》上描述III期临床试验结果的研究的资深作者。
"这些结果表明,治疗七年后,无论是接受微创手术还是开胸手术,患者的健康状况都相似,"西达赛奈医学中心Karsh介入心脏病学部门的创始主任Makkar表示。
主动脉瓣疾病影响了美国约2%的人口,且风险随年龄增长而上升,因此这种疾病预计会变得越来越普遍。
国际PARTNER 3试验涉及71个医疗地点的1,000名患者。研究参与者患有严重的主动脉瓣狭窄,这是一种心脏主动脉瓣变得过于狭窄和僵硬而无法完全打开以允许血液通过的疾病。这种情况可能导致心力衰竭或中风。
临床试验参与者被随机选择接受开胸手术或称为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的手术。所有参与者都接受了商用生物假体瓣膜,称为SAPIEN 3瓣膜。
在TAVR过程中,介入心脏病专家通过动脉插入导管到达心脏并替换病变瓣膜。包括PARTNER 3早期版本在内的先前随机对照试验报告称,在手术并发症风险从低到高的患者中,TAVR和手术在治疗五年后的结果相似。
在这项研究中,研究人员仅限于选择被认为手术风险较低的患者。治疗七年后,TAVR组(496人)与手术组(454人)的死亡、中风或与治疗相关的再住院综合发生率分别为34.6%和37.2%,差异无统计学意义。生物假体瓣膜的失败率也相似:TAVR组为6.9%,手术组为7.3%。此外,两组患者报告的生活质量结果也相当。
Smidt心脏研究所执行主任兼Mark Siegel家族基金会杰出讲席Eduardo Marbán医学博士表示:"这些丰富的数据体现了临床医生指导患者治疗所需的关键信息。"
研究人员接下来计划报告治疗后10年的患者结果和瓣膜耐用性。
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