一项3期国际随机临床试验评估了卡格列净治疗儿童和青少年2型糖尿病（T2DM）的安全性和有效性。研究显示，与安慰剂相比，卡格列净显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平且安全性与成人一致，为这一治疗选择有限的人群提供了重要证据。研究发表于《内科学年鉴》。
由强生公司研究人员主导的试验于2017年7月28日至2023年9月20日期间，在10个国家的104个医疗中心招募了171名10-18岁T2DM患儿。参与者随机接受每日一次口服卡格列净（100mg）或安慰剂治疗，12周时对HbA1c≥7%且肾小球滤过率（eGFR）≥60 mL/min/1.73 m²的患者，按1:1比例二次随机调整剂量至300mg或维持原剂量。治疗持续52周，主要疗效终点为26周时HbA1c变化值，次要终点包括52周HbA1c变化、空腹血糖及体重变化，安全性评估涵盖不良事件（AEs）及特殊关注事件（如低血糖）。
结果显示：26周时卡格列净组HbA1c下降幅度显著优于安慰剂组（-1.13% vs -0.13%），敏感性分析显示早在第6周即出现显著改善并持续至研究结束。52周时，卡格列净组30.9%患者HbA1c<6.5%（安慰剂组15.6%），47.2%患者HbA1c<7.0%（安慰剂组28.9%）。空腹血糖水平在26周时显著改善（-1.89 mmol/L vs 0.23 mmol/L）。常见治疗相关不良反应包括头痛（11.6%）、鼻咽炎（9.3%）、尿路感染（7.0%）和呕吐（4.7%）。低血糖风险极低且未发生严重低血糖事件，证实该药在10-18岁患者中具有良好的安全性和耐受性。
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