在一项小型IIa期随机双盲试验中,向儿童新冠后多系统炎症综合征(MIS-C)标准治疗方案中添加新型口服药物拉拉唑肽(原用于乳糜泻治疗)显示出安全有效性。试验纳入11例MIS-C患儿,拉拉唑肽组在治疗第7天和第14天的胃肠道症状恢复率分别达到67%和20%(P值显著)。该药物作为zonulin拮抗剂不仅加速症状缓解,还能在7、14、21天清除血液中的刺突蛋白抗原——治疗组在21天时全部清除,而对照组仍残留。此外,治疗组在第14和21天恢复日常活动的比例显著高于安慰剂组。
研究人员在《科学转化医学》指出,拉拉唑肽可作为MIS-C的有效辅助治疗,未来可能扩展应用于长新冠等后急性新冠综合征。MIS-C是儿童感染新冠后罕见但严重的并发症,表现为胃肠道症状、高热及心脏损伤。研究显示,拉拉唑肽通过抑制肠道上皮细胞zonulin受体,维持肠道屏障完整性,从而阻止炎症性刺突蛋白抗原进入血液。
在包含12例1月龄至21岁MIS-C患者的试验中,研究人员将拉拉唑肽按体重分组(<25kg使用0.25mg,≥25kg使用0.5mg)联合标准治疗(类固醇/静脉免疫球蛋白/阿那白滞素)。安全性随访达168天,两组不良事件发生率相当且无严重事件。由于疫苗接种率上升导致病例减少,实际入组人数低于原计划20例,可能存在组间差异干扰结果。
研究团队正在开展更大规模II期试验评估该药对长新冠症状的疗效。研究获得Chleck基金会、欧洲生物医学研究所和美国国立心肺血液研究所支持。主要研究者Yonker及部分作者持有zonulin拮抗剂治疗MIS-C相关专利,并与多家制药企业存在合作关联。
【全文结束】

