重点摘要:
- 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,Teva Pharmaceuticals USA和Amerisource Health Services自愿召回高血压药物盐酸哌唑嗪
- 制药商因担心药物被致癌化学物质污染而召回超过50万瓶药物
- 政府官员在声明中表示:"接触该问题产品可能导致严重的不良健康后果,但伤害的可能性被认为很低。"
制药商已召回超过50万瓶高血压药物,原因是担心药物可能含有致癌化学物质。
据美联社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,总部位于新泽西州的Teva Pharmaceuticals USA和药品分销商Amerisource Health Services对不同剂量的盐酸哌唑嗪发起了全国性自愿召回。
制药商表示,药丸胶囊可能含有亚硝胺杂质——即"No-nitroso Prazosin impurity C"——这些杂质被认为可能致癌。约58万瓶不同规格的药物因含有这些杂质而被召回。
FDA将此次召回归类为II级风险,"使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果,或严重不良健康后果的可能性很低。"
加州药房委员会的一份声明称:"根据Teva USA的健康危害评估,接触该问题产品可能导致严重的不良健康后果,但伤害的可能性被认为很低。患者群体中总体伤害风险被认为是中等。"
被召回的瓶子包括181,659瓶1毫克规格、291,512瓶2毫克规格和107,673瓶5毫克规格。每瓶可能含有最多1000粒胶囊,有效期从2025年11月到2028年2月。
批号和有效期可以在FDA网站上查询。
根据美国退休人员协会(AARP)的建议,任何持有受影响药物的人应联系医生或药房获取具体指导,将药物退回药房处理,并向FDA报告任何副作用或问题。
梅奥诊所表示,盐酸哌唑嗪被用于治疗高血压(也称为高血压),高血压可能导致心脏和动脉功能不正常,进而损害大脑、心脏和肾脏。它还可能导致中风、心力衰竭或肾衰竭。
据美联社报道,该药物有时也被用于治疗由创伤后应激障碍引起的噩梦和其他睡眠障碍。
【全文结束】

