药物短缺可能“严重影响”逾半数社区肿瘤学诊所Community oncology practices struggle with drug shortages

创新药物 / 来源:www.healio.com美国 - 英语2025-09-12 05:08:13 - 阅读时长3分钟 - 1402字
一项观察性研究显示,美国52.7%的社区肿瘤学诊所在过去三个月内因药物短缺被迫更改治疗方案、延迟治疗或面临伦理困境。卡铂、亚叶酸钙和顺铂短缺最为严重,50.5%的诊所因药物短缺产生伦理难题,需优先决定用药对象。研究强调需政策干预解决供应链问题,当前药品多由单一厂商生产且缺乏经济激励,导致短缺风险持续存在。
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药物短缺可能“严重影响”逾半数社区肿瘤学诊所

关键发现:

  • 社区肿瘤学诊所报告药物短缺导致采用疗效较低且毒性更强的替代治疗方案
  • 诊所合计报告超20种肿瘤药物短缺

据观察性研究结果显示,美国逾半数社区肿瘤诊所正因药物短缺面临"严重影响"。在对90余家社区肿瘤诊所的调查中,超50%报告药物短缺造成癌症治疗困境,包括改用毒性更强或疗效更低的替代方案、治疗延迟及用药优先级的伦理争议。

劳伦·加扎尔(Lauren Ghazal)指出:"药物短缺不仅是供应链问题,更直接影响癌症治疗和患者生命。我们已知这会影响生存率和生活质量,不仅对患者,还波及其家属,亟需系统层面的政策解决方案。"

重大难题

研究背景显示,美国每年发生逾200起药物短缺事件。自2005年来平均每年出现12起肿瘤药短缺,2011年峰值达26起。美国国家综合癌症网络2023年调查显示,93%的癌症中心遭遇卡铂短缺,70%无足够顺铂储备。

伊莱恩·希尔(Elaine L. Hill)表示:"这个问题已存在多年。部分具有治愈潜力的关键药物短缺,可能对患者产生重大影响。我关注的重点是短缺对患者实际影响及医疗机构的决策压力。"

研究团队分析了罗切斯特大学国家癌症研究社区项目(NCORP)研究基地发起的前瞻性数据,收集时间为2020年10月7日至2024年6月3日。93家社区诊所完成基线调查,定义"严重受影响"标准包括:改用低效/高毒方案、治疗延迟或出现用药失误。

结果远超预期

数据显示,52.7%的诊所在过去三个月内受药物短缺"严重影响"。"我们原预计约20%诊所会报告严重问题,但实际结果远超预期。"希尔表示。

受短缺影响最严重的区域分布为:中西部46.9%、南部24.5%。诊所合计报告23种特定药物短缺,其中卡铂(46.9%)、亚叶酸钙(42.9%)和顺铂(36.7%)最为突出。

50.5%的诊所因短缺产生伦理困境,包括决定用药优先级并需法律/伦理部门介入。11.8%的诊所因此无法招募临床试验患者,15.1%被迫更改试验治疗方案。

相比未受影响诊所,受短缺严重影响的诊所出现以下显著差异:

  • 改用同等疗效方案(36.7% vs 15.9%)
  • 无合适替代品(34.7% vs 13.6%)
  • 改用低效方案(14.3% vs 2.3%)
  • 高额资源支出(70.8% vs 50%)

其他影响包括治疗延迟(20.4% vs 6.8%)、患者转院(4.1% vs 0%)和成本上升(61.2% vs 45.5%)。诊所主要应对策略包括使用替代药、药品储备和制定应急预案。

研究者指出该研究存在横断面、回顾性设计等局限。希尔强调需纵向追踪受影响患者数量,"我们正通过统计各药品的给药次数来建立患者问题率"。

研究团队特别关注伦理困境的透明度问题:"我们仅在基线调查中设置了相关问题,若能在纵向数据中持续追踪,将能更全面捕捉这一现象。医疗机构囤积药品可能加剧大小诊所间的药品获取不平等,这种供应链级联效应值得政策制定者关注。"

目前,药品多为单一厂商生产的仿制药,生产设施关停或经济激励不足等因素易导致短缺。希尔建议:"每种短缺都会引发后续治疗方案的连锁反应,应通过政策干预预防这种级联效应。"

【全文结束】

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