Nirsevimab 的使用与美国印第安人和阿拉斯加原住民(AI/AN)婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的疾病风险降低约80%有关,这一数据来自700多名20个月以下的儿童。AI/AN 儿童因RSV住院的比例较高,部分原因是居住条件差,如室内空气污染和缺乏家庭供水设施,阿拉斯加贝塞尔市育空-库斯科夸姆健康公司(YKHC)的Brian Lefferts, MPH及其同事在研究中写道。
YKHC 是一个部落健康组织,在2023年10月1日至2024年4月30日期间,向生活在阿拉斯加育空-库斯科夸姆三角洲地区的近一半(48%)20个月以下儿童注射了Nirsevimab,这是一种预防性的单克隆抗体。2023年8月,美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会建议所有8个月以下在RSV季节出生或进入第一个RSV季节的婴儿,以及8至19个月进入第二个RSV季节且有严重RSV疾病高风险的儿童,包括所有AI/AN儿童,使用长效单克隆抗体(Nirsevimab)。该研究的主要作者、CDC的Heather M. Scobie博士在接受采访时表示:“这项在阿拉斯加育空-库斯科夸姆三角洲地区的评估提供了Nirsevimab在AI/AN儿童第一和第二个RSV季节中的首次真实世界效果估计。”
在《CDC发病率和死亡率周报》上发表的一项研究中,研究人员回顾了2023年10月23日至2024年6月30日期间472名接受过医疗护理的急性呼吸道疾病儿童的数据。其中,48%的儿童在就诊前至少7天内接受了Nirsevimab,中位时间为91天。Nirsevimab对第一个RSV季节的儿童的有效率为76%,对RSV住院的有效率为89%;对第二个RSV季节的儿童的有效率为88%。由于样本数量较少(15名儿童),第二个RSV季节的住院有效率未进行估计。
Scobie告诉《Medscape Medical News》:“与之前关于第一个RSV季节婴儿的研究一致,这项评估记录了Nirsevimab在已知有严重RSV疾病高风险的AI/AN人群中的有效性,且中位间隔时间较长(91天)。”她补充说:“在AI/AN儿童的第一个和第二个RSV季节中观察到的Nirsevimab有效性与之前在美国婴儿第一个RSV季节中观察到的效果相似。”
研究结果受到一些限制,包括医生指导的RSV检测可能排除了病情较轻的儿童,以及研究期间RSV发病率较低,Scobie指出。其他限制包括缺乏Nirsevimab剂量数据,以及数据可能无法推广到其他地区的人群。
然而,对于临床医生来说,关键信息是要与家长和照顾者讨论如何保护幼儿免受严重RSV的影响,并向所有8个月以下的母亲在怀孕期间未接种RSV疫苗的婴儿推荐Nirsevimab,Scobie告诉《Medscape Medical News》。CDC继续建议8至19个月有严重RSV高风险的儿童使用Nirsevimab,包括所有AI/AN儿童。
至于进一步的研究,Scobie补充道:“对第二个RSV季节中有资格的儿童因Nirsevimab住院的有效性评估将很有帮助,同时还需要评估不同时间间隔和Nirsevimab剂量下的有效性。”
西雅图一家综合内科/儿科诊所的Tim Joos博士在接受采访时说:“随着RSV季节的到来,重要的是要记住,我们现在有了强大的工具,无论是母亲在怀孕期间主动接种RSV疫苗,还是给婴儿被动提供Nirsevimab免疫力,都可以预防年轻儿童住院的首要原因。”他指出:“从数据中可以看出,接受Nirsevimab但仍感染RSV的儿童数量在季节末期有所增加,这可能反映了被动免疫力随时间减弱的情况。”
展望未来,Joos说:“我们将很感兴趣地看到,这种季节性被动免疫方法是否会改变RSV感染季节本身。在新冠疫情期间,由于社交距离和戴口罩,RSV季节发生了变化;未来的Nirsevimab使用时间建议可能需要适应变化的RSV季节。”他补充说:“尽管如此,孩子越晚感染RSV,临床结果越好,保护孩子在生命的头一两年内不感染RSV是一个值得追求的目标。”
该研究未获得外部资助。Scobie没有个人财务冲突披露。Joos没有财务利益冲突,但担任《儿科新闻》编辑顾问委员会成员。
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