荧光药物帮助外科医生在复杂手术中清晰看见神经Fluorescent Drug Helps Surgeons See Nerves Clearly During Complex Procedures

环球医讯 / 创新药物来源:www.news-medical.net美国 - 英语2025-07-30 16:57:43 - 阅读时长4分钟 - 1592字
一项新研究开发出一种可与神经组织结合并发出荧光的药物,使外科医生能够更清晰地看到神经,从而减少手术过程中对神经的损伤。该药物正在进行第三阶段临床试验,有望获得FDA批准并在全球范围内推广使用。
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荧光药物帮助外科医生在复杂手术中清晰看见神经

当外科医生在切除肿瘤或进行修复手术时,必须谨慎操作,依靠电生理监测仪和自身的解剖学知识来避免切断神经,否则可能影响患者的康复过程。

新墨西哥大学的一位外科医生帮助开发并测试了一种前所未有的药物,该药物可与神经组织结合并发出荧光——发光——帮助外科医生更好地看清他们试图避开的神经。

近日发表在《自然通讯》(Nature Communications)上的一项研究报道,名为 bevonescein 的药物(一种与荧光分子结合的短链氨基酸)在使用上是安全的,并能够突出比肉眼可见更长段的神经,从而提高无损伤手术的可能性。

“我对患者解释这种药物的方式是,如果我们能帮助外科医生看得更清楚,他们就能更快、更高效、更安全地完成手术。”

—— Ryan Orosco 医学博士,新墨西哥大学医学院副教授兼耳鼻喉科医生(头颈外科医生),该研究的共同作者

该期刊文章报道了一项小型第一至第二阶段的药物试验,该试验在27名癌症患者中测试了该药物的安全性和有效性。“这项试验针对接受颈部淋巴结清扫术、腮腺手术或甲状腺手术的患者,”他解释道,“在这些手术中,都有重要的颅神经需要识别、避开并加以保护。”

目前正在进行更大规模的第三阶段研究,其中包括新墨西哥大学医院的患者,预计将在今年夏季完成,Orosco 表示。这将评估使用这种成像剂是否真正改善了整体手术结果,而这是初期试验并未设计用来确定的。

Orosco 参与该药物的研发可以追溯到他在加利福尼亚大学圣地亚哥分校的耳鼻喉科住院医师时期,当时他在 Quyen Nguyen 医学博士和哲学博士的实验室中进行了为期一年的研究。她曾与已故生物化学家 Roger Tsien 医学博士和哲学博士密切合作,后者因发现绿色荧光蛋白而于2008年获得诺贝尔奖,这一发现推动了“标记”特定分子和组织类型(如癌细胞)的方法的发展。

Nguyen 的研究最终促成了 bevonescein 的开发。Orosco 在此之后前往斯坦福大学进行头颈癌研究,之后加入加州大学圣地亚哥分校的教职员工,他在制定临床试验方案以及执行研究中的许多手术方面发挥了重要作用。

他于2022年底加入新墨西哥大学教职,并现担任该药物第三阶段试验的全国首席研究员,该试验目前已扩展至10个试验点。

Orosco 表示,试验中的患者在手术前接受该药物的静脉输注,但药物很快经肾脏清除。“我们可以在术后五、六、七、八小时进行成像,它仍会与神经结合,但会在12小时内从体内排出。”

在手术室中,外科医生使用配备特殊光源和滤光片的显微镜,以特定频率照亮手术区域,使药物发出荧光。神经呈现出蜿蜒的黄绿色结构,穿过周围的组织。

接下来的研究阶段将评估使用专门改良的头戴式放大镜(即外科医生佩戴的那种)代替显微镜的效果。“在衍生试验中测试这些放大镜是迈向现实应用的重要且实用的一步,”Orosco 表示。

如果第三阶段试验显示在头颈手术中使用 bevonescein 有明确的临床益处,该药物可能会获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在全球范围内的各种外科手术中广泛使用。“一旦 FDA 批准了某种适应症,它就会被上架销售。”他说,“外科医生也可以根据需要在标签外使用它。那么关键问题是,这种情况会如何发展?谁会开始使用它,以及在哪类手术中使用?”

来源:

新墨西哥大学健康科学中心

参考文献:

Lee, Y.-J., et al. (2025). Intraoperative nerve-specific fluorescence visualization in head and neck surgery: a Phase 1 trial. Nature Communications. doi.org/10.1038/s41467-025-60737-x.

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