概述
英国药品和健康产品监管局（MHRA）已正式加入HealthAI全球监管网络，这是一项旨在确保人工智能（AI）在医疗领域安全有效使用的新国际倡议。
核心细节
- 英国被认定为该网络的创始“先锋”国家之一。
- MHRA将与全球监管机构合作，实现以下目标：
- 分享有关安全性的早期预警信息；
- 监控AI工具在真实环境中的表现；
- 制定医疗领域AI的国际标准。
官方声明
英国卫生大臣**韦斯·斯特里廷（Wes Streeting）**表示：
“我很高兴英国受邀成为HealthAI全球监管网络的先锋国家。这一认可彰显了我们在负责任的人工智能医疗创新领域的领先地位。随着我们实施十年健康计划，前沿技术将在提升患者护理和NHS效率方面发挥关键作用。”
全球合作
英国是预计加入该网络的十个来自不同地区的国家中的第一个，所有这些国家都致力于改善全球患者在医疗领域中AI的安全性和有效性。
签署仪式
2025年6月24日，在威斯敏斯特举行的签署仪式上，出席人员包括：
- 科学部长帕特里克·瓦兰斯勋爵（Lord Patrick Vallance）
- MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）
- HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士（Dr. Ricardo Baptista Leite）
未来计划
莱特博士强调了此次合作的重要性，并指出英国在AI和医疗领域的领导角色：
“我们相信，英国不仅将巩固其在这一关键领域的领导地位，还将为同行提供宝贵的专业知识，加速全球向公平、AI驱动的医疗系统迈进，最终提高所有人的生活质量和福祉。”
AI隔离区计划
MHRA将利用其在英国的经验来帮助塑造该网络，其中包括AI隔离区（AI Airlock）——一个用于AI医疗设备的监管沙盒。该计划允许公司在更广泛的NHS实施之前与监管机构一起测试新工具。
最近，MHRA获得了100万英镑的资金支持，以扩大AI隔离区计划的访问范围。
结论
劳伦斯·塔隆强调了AI在医疗领域的潜力，他表示：
“AI在加快诊断速度、缩短NHS等待时间以及挽救生命方面具有巨大潜力，但前提是人们能够信任其有效性和安全性。因此，我们很自豪能够引领这一强大技术在医疗领域的安全应用，无论是在英国还是在全球范围内。”
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