当英国正努力应对业界对地区吸引力和竞争力下降的担忧时,卫材(Eisai)正获得一项由英国政府于2024年首次推出的生产相关基金的支持。
在英国生命科学创新制造基金(LSIMF)的额外支持下,卫材正投入约4800万英镑(6450万美元)对其位于伦敦以北赫特福德郡哈特菲尔德(Hatfield)的制造工厂进行升级。
当被问及该基金的具体贡献时,卫材发言人告诉Fierce Pharma,其投资"得到了LSIMF拨款的支持和推动"。
现在获得英国政府的资金支持,卫材计划升级其口服固体剂型设施,增加需要冷链的药物的供应链和包装能力,包括其阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗),该药物于2024年夏季首次获得英国批准。
卫材在一份声明中表示,一旦项目完成,哈特菲尔德工厂将具备生产温控注射和输注药物的能力。此举还将帮助卫材从第三方合同制造商转向其在英国称之为"内部包装模式"的生产方式。
根据卫材的说法,该项目将分阶段进行,包括在该地点建设常温和冷链仓库、新的包装建筑、包装生产线,以及扩大哈特菲尔德工厂的货物接收和发运功能。
卫材表示,此次扩建将加强哈特菲尔德工厂为包括欧洲、中东和非洲在内的多个地区提供服务的能力。
卫材首席执行官内藤晴夫(Haruo Naito)在周一的一份声明中表示:"这一战略投资反映了我们长期致力于加强创新药物和管线产品的弹性供应能力,同时进一步深化我们与英国的长期关系。"
卫材的设施升级得到了英国LSIMF的资助,该基金于2024年推出,旨在加强英国生命科学制造能力,并防范未来可能出现的健康紧急情况,如全球大流行病。
英格兰政府已承诺为该基金投入高达5.2亿英镑(6.99亿美元),该基金除支持人用药品外,还涉及诊断和医疗器械制造支持。
卫材的支持很可能会受到英国的热烈欢迎,因为去年该国面临制药行业投资的明显撤回或暂停,原因是业界对当地生命科学政策环境的不满以及潜在的政策变化。
今年4月下旬,本土制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)恢复了其在英格兰剑桥约2.7亿美元项目的计划,该项目曾于去年被搁置。此后,英国对控制药物成本的自愿回扣计划的更新缓解了一些行业担忧,同时与美国特朗普政府的谈判使英国在白宫的关税风暴中获得了令人羡慕的地位。
根据其与美国的协议,进口到美国的英国处方药免征关税,英国同意将新药支付金额大幅提高25%,这对行业具有吸引力,并支持了特朗普总统关于其他国家没有为创新药物支付公平份额的主张。
当阿斯利康宣布项目恢复时,该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)表示:"我们希望认识到美英制药协议的重要性,以及其在确保增加新药支出和推动新疗法获取方面发挥的领导作用。"
至于Leqembi,作为哈特菲尔德工厂扩建项目中涉及的卫材关键阿尔茨海默病药物,该药物于2024年年中在英国获批用于治疗某些阿尔茨海默病患者的轻度认知障碍和轻度痴呆。该药物去年11月还获得了英国的静脉维持给药批准。
尽管该药物已在英国获得监管批准,但由于目前无法通过国家医疗服务体系(NHS)获得,Leqembi在英国的获取受到限制。2024年8月,英国药品价格监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)认定,卫材药物的益处太小,无法证明在英国公共卫生服务体系下覆盖该药物的成本是合理的。
但今年早些时候,NICE接受了公司的上诉,并同意重新考虑其对Leqembi的决定,以及礼来公司(Eli Lilly)的阿尔茨海默病竞品药物Kisunla(多那单抗),这为这些药物未来在英国更广泛地使用提供了可能。
卫材发言人告诉Fierce Pharma,NICE评估委员会预计将于7月8日举行会议,结果计划于8月公布。
(编辑注:本报道已根据卫材发言人提供的额外细节进行了更新。)
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