大学和医院正在通过后期临床试验重新利用现有药物,其资助成本比制药行业的成本低90%。
这一在专利系统之外运作的"隐藏"研究系统具有巨大潜力,能够定期为社会提供负担得起的治疗方案。
典型案例包括:使用癌症药物治疗主要致盲原因、将治疗乳腺癌的药物转为预防用途,以及使用一种旧的抗炎药物治疗新冠。
由伦敦国王学院主导并在《剑桥法律杂志》发表的新研究,探讨了在制药公司之外进行的平行药物创新系统。
研究表明,医院和大学正在进行大量后期临床试验,其资助成本不到制药公司报告成本的10%。
这在一定程度上是因为大学和医院能够以比行业更少的资源进行这些试验。
在药物研发过程中,创新面临三大主要障碍:专业知识、风险和资本。对于开发新药的组织而言,这些障碍很高。然而,在重新利用仿制药时,这些障碍显著降低。
重新利用药物所需的专业知识要求较低,因为该药物已被充分研究并已投入生产,研究人员基于自身专长选择项目,且试验已获得资助和伦理机构的批准。风险也较低,因为没有任何组织的财务生存能力依赖于该药物的授权和销售。
该研究还探讨了临床医生和科学家重新利用仿制药的动机与专利系统提供的激励之间的差异。这些动机包括帮助患者更快康复和发表研究以推进他们的职业生涯。
"这种替代研究系统有巨大潜力以一小部分成本帮助患者,世界各地的政府正在启动计划正式认可该系统中的研究。这些药物已经是价格低廉的仿制药,相关计划将确保患者能够获得这些治疗。"
伦敦国王学院法律Reader约翰·利迪科特博士
寻找已获批药物新用途的过程通常被称为"药物重定位"。在药物生命周期早期,企业对药物重定位很感兴趣,最新数据显示,平均每年企业能获得32种新用途的监管授权。
这些批准允许药物除原始用途外还可用于这些新适应症。然而,一旦仿制药进入市场,由于竞争因素,企业对药物重定位失去兴趣。但正是在此时,新的研究系统蓬勃发展起来——医院和大学在研究中使用价格低廉的仿制药版本。
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