英国两家顶尖移植中心在使用一款疑似导致死亡率高于竞品的心脏设备时,将患者置于风险之中,最新调查揭示了这一情况。
英国国家医疗服务体系(NHS)早在2018年就对该设备提出担忧,数据显示植入该产品的患者中有半数在三年内死亡。
尽管如此,纽卡斯尔弗里曼医院和伦敦黑尔菲尔德医院仍继续使用这款泵。
其制造商美敦力(Medtronic)于2021年基于安全原因撤回该产品,并指出设备存在停机后延迟或无法重启的故障问题。
据英国广播公司(BBC)报道,两家医院均知晓其首席心脏病专家是设备制造商的付费顾问。
NHS在2019年进行的初步审计显示,在119名接受美敦力设备的患者中,两年内有54人死亡。
相比之下,同期接受雅培(Abbott)泵的97名患者中仅有15人死亡。
该设备适用于等待心脏移植或不符合移植条件的患者,可辅助心脏泵血功能。
2019年,原本健康且志在加入皇家海军陆战队的格雷格·马歇尔因突发心力衰竭,接受了弗里曼医院提供的美敦力设备——此时NHS数据已公开数月。
马歇尔同意手术后,因严重并发症引发中风,导致身体左侧运动功能丧失且言语严重受损。在缓慢康复期间,2020年7月心脏设备突然停止工作,重启失败。
他被紧急送医,但设备无法修复,因担心二次中风风险被拒绝再次手术,设备仍留体内。其心脏功能维持,随后被列入移植等待名单。
然而2023年9月,他意外发生心脏骤停,年仅26岁去世。
“这对我们所有人都是巨大打击,”其母苔莎·马歇尔表示。她称院方未告知长期风险,甚至安排现有患者宣传设备益处。“如今我懊悔没有深入调研。”
马歇尔家属指出,负责其护理的斯蒂芬·舒勒教授未按英国医学总会(GMC)规定,向他们披露与美敦力的财务关系。
舒勒教授回应称:“我和团队从未因选择某一设备而获得美敦力的经济激励或薪酬安排。”
另一移植中心——剑桥皇家帕普沃斯医院在2018年2月两项对照试验结果公布后,主动停用美敦力设备改用替代泵。
但黑尔菲尔德医院持续独家使用该设备至2021年初,弗里曼医院则用至2021年6月设备因“患者安全利益”下架。
药品和医疗器械监管局(MHRA)虽持续批准该设备使用,但未获知NHS的2019年数据。
根据《信息自由法》披露的数据,2018年10月至2021年6月间,美敦力设备死亡率是雅培设备的2.5倍:前者三年内死亡率达49%,后者同期为19%。
两家医院均称继续使用该泵是基于“复杂的临床决策”,当时“无明确依据”认为雅培设备逊于美敦力。
【全文结束】

