美国医院协会(AHA)已就科学技术政策办公室(OSTP)于2025年9月发布的关于人工智能(AI)监管改革以促进创新和应用的信息请求(RFI)作出回应。
特朗普政府致力于确保美国在人工智能领域实现全球主导地位，并发布了该信息请求，以获取企业和公众对阻碍人工智能应用和创新的现行联邦法规的反馈。人工智能在医疗保健领域具有巨大潜力，从分析和解读医学影像、协助临床医生进行决策、简化运营到减轻提供者面临的大量行政负担。虽然人工智能工具已在医疗保健领域得到应用，但美国医院协会表示，医院和医疗系统仅触及了支持其自身及所服务患者的潜在用途的表面。
为了加速创新和应用，美国医院协会认为需要放宽法规。在其回应中，美国医院协会解释说，约四分之一的医疗保健支出用于行政任务，每年约为1万亿美元。来自会员医院和医疗系统的反馈表明，监管行政负担导致许多医院的财务状况不稳定，约40%的医院目前处于负利润运营状态。
美国医院协会已对与拟议的HIPAA安全规则更新相关的进一步行政负担和成本表示反对，并欢迎特朗普政府认识到过度限制性法规会导致成本上升、阻碍竞争并扼杀创新。美国医院协会成员表示担忧，过度监管人工智能可能会严重限制应用和创新。鉴于人工智能提高效率和提升护理质量的潜力，需要在确保患者安全的监管与支持创新的足够灵活性之间取得平衡。
在美国医院协会致OSTP的信中，该协会公共政策分析与开发高级副总裁艾希莉·汤普森(Ashley Thompson)解释说，当前的行政负担已迫使许多医院缩减患者服务或关闭，而过度的监管和行政负担增加了不必要的成本并减少了患者获得护理的机会。为确保人工智能在医疗保健领域的全部潜力，美国医院协会提出了四项主要的人工智能改革建议：利用现有政策框架避免重复；消除监管障碍；确保人工智能安全有效地使用；以及提供激励措施和基础设施投资以扩大人工智能在医疗保健中的应用。
当前的监管框架是围绕人类临床医生和离散医疗设备更新制定的，如果将这些框架应用于持续更新的人工智能工具可能会产生挑战；然而，为人工智能创建新的监管框架可能导致重复和低效率。美国医院协会建议任何人工智能政策都应与现有监管框架（如HIPAA、美国卫生与公众服务部(HHS)网络安全绩效目标、食品药品监督管理局(FDA)关于上市前测试的规则以及医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)医疗保险优势计划规定）保持一致。
美国医院协会建议消除可能扼杀创新的监管障碍，解释说当前各州隐私法和42 Part 2法规的拼凑局面已直接影响医院开发和部署人工智能工具的能力。美国医院协会已对几项有问题的拟议HIPAA安全规则更新作出回应，并建议采用自愿共识的网络安全实践（如HHS网络安全绩效目标），而不是进一步监管。美国医院协会建议特朗普政府与国会合作解决HIPAA预emption问题，建议制定全面的HIPAA预emption，因为目前各州法律的差异为其成员制造了复杂情况。此外，美国医院协会支持取消Part 2法规下的所有剩余要求，这些要求阻碍了获取重要健康信息的机会，并影响物质使用障碍(SUD)提供者利用人工智能工具提供护理的能力。
关于患者安全，美国医院协会建议，对于可能影响获得护理或提供护理的算法，应让受过培训的临床医生参与决策过程；对第三方供应商实施一致的隐私和安全标准；并实施包含人工智能医疗工具部署后标准的政策，以确保这些工具的持续完整性。
美国医院协会还强调，需要改进基础设施以支持人工智能工具的应用。例如，农村地区的医院通常缺乏可靠的宽带和Wi-Fi接入，这已被证明是数字服务和人工智能工具应用的障碍。应调整激励措施以支持人工智能应用，因为报销不足意味着许多提供者没有必要的资源来投资支持人工智能工具应用的基础设施。美国医院协会还鼓励跨机构合作，开发培训和潜在的拨款资助机会，以支持患者在数字健康工具方面的教育工作。
作者： 史蒂夫·奥尔德(Steve Alder)是HIPAA期刊的主编。史蒂夫负责该期刊所涵盖主题的编辑政策。他是医疗保健行业法律和监管事务专家，拥有10年撰写HIPAA和其他相关法律主题的经验。史蒂夫对医疗保健行业中使用信息技术的监管问题有了深入理解，并撰写了数百篇关于HIPAA相关主题的文章。史蒂夫塑造了HIPAA期刊的编辑政策，确保其对关键主题的全面覆盖。史蒂夫·奥尔德在医疗保健行业被视为HIPAA权威。在史蒂夫的编辑领导下，HIPAA期刊已成为HIPAA领域领先的独立权威。史蒂夫管理着一个作家团队，并负责HIPAA期刊上发布的所有内容的事实和法律准确性。史蒂夫拥有利物浦大学理学学士学位。
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