欧洲药品管理局（EMA）每月发布一份更新清单，列明当前由EMA人用药品委员会（CHMP）评估中的人用药品，旨在获取欧盟（EU）上市许可。
人用药品
有关COVID-19治疗和疫苗的信息，包括CHMP正在评估的项目：
- COVID-19药品
CHMP每月召开一次会议。其通过集中审批程序提交的上市许可申请评估结果，构成欧洲药品授权的基础。
自2012年起，CHMP评估中的药品月度清单均可查阅。清单包含国际非专利名称（INN）（疫苗的通用名称）及治疗适应症的简要摘要。INN仅包含活性成分，不涉及盐、酯或衍生物信息。自2021年2月起，清单以Excel格式提供，便于数据排序和筛选。自2025年10月起新增三个字段："EMA产品编号"、"是否PRIME"和"是否OPEN"。
CHMP关于人用药品的独立建议基于全面科学数据评估。有关EMA药品评估流程及CHMP在欧盟药品授权中角色的详细信息：
- 药品授权
- 人用药品委员会（CHMP）
月度清单 - 2025
截至2025年3月，EMA以Excel格式发布新程序启动信息，涵盖由IRIS系统处理的扩展申请和II类变更（提议扩展已授权适应症）。
此信息除下方提供的评估中药品月度清单外另行发布，源于上市后监管程序向IRIS系统的过渡，亦属EMA活动数字化的一部分，有助于促进数据分析。
自2025年1月起，CHMP评估中的新药申请月度报告包括：
- 申请人申报的治疗适应症摘要；
- 程序重启日期（提交问题清单回复后，标准评估为第121天，加速评估的非先进治疗医药产品（ATMPs）为第91天）。
2025年10月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/322049/2025
英语（EN）
首次发布：2025年10月10日
程序启动：CHMP评估中的II类变更-适应症扩展（2025年8月22日 - 9月18日）
参考编号：EMA/307982/2025
英语（EN）
首次发布：2025年9月23日
程序启动：CHMP评估中的II类变更-适应症扩展（2025年7月25日 - 8月21日）
参考编号：EMA/286994/2025
英语（EN）
首次发布：2025年9月8日
程序启动：上市许可扩展（2025年7月25日 - 8月21日）
参考编号：EMA/286995/2025
英语（EN）
首次发布：2025年9月8日
2025年9月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/283011/2025
英语（EN）
首次发布：2025年9月1日
2025年8月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/258764/2025
英语（EN）
首次发布：2025年8月7日
程序启动：上市许可扩展（2025年6月20日 - 7月24日）
参考编号：EMA/244908/2025
英语（EN）
首次发布：2025年7月28日
程序启动：CHMP评估中的II类变更-适应症扩展（2025年6月20日 - 7月24日）
参考编号：EMA/244915/2025
英语（EN）
首次发布：2025年7月28日
2025年7月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/134672/2025
英语（EN）
首次发布：2025年7月18日
2025年6月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/187336/2025
英语（EN）
首次发布：2025年6月12日
程序启动：II类变更-适应症扩展（2025年4月26日 - 5月22日）
参考编号：EMA/179155/2025
英语（EN）
首次发布：2025年5月27日
程序启动：上市许可扩展（2025年4月26日 - 5月22日）
参考编号：EMA/179147/2025
英语（EN）
首次发布：2025年5月27日
2025年5月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/153582/2025
英语（EN）
首次发布：2025年5月13日
2025年4月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/124951/2025
英语（EN）
首次发布：2025年4月16日
程序启动：CHMP评估中的II类变更-适应症扩展（2025年2月28日 - 3月27日）
参考编号：EMA/112150/2025
英语（EN）
首次发布：2025年4月1日
程序启动：上市许可扩展（2025年2月28日 - 3月27日）
参考编号：EMA/112158/2025
英语（EN）
首次发布：2025年4月1日
2025年3月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/83261/2025
英语（EN）
首次发布：2025年3月14日
程序启动：CHMP评估中的II类变更-适应症扩展（2025年1月31日 - 2月27日）
参考编号：EMA/78066/2025
英语（EN）
首次发布：2025年3月4日
程序启动：上市许可扩展（2025年1月31日 - 2月27日）
参考编号：EMA/78061/2025
英语（EN）
首次发布：2025年3月4日
2025年2月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/51244/2025
英语（EN）
首次发布：2025年2月10日
2025年1月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/5196/2025
英语（EN）
首次发布：2025年1月16日
月度清单 - 2024
2024年12月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/561462/2024
英语（EN）
首次发布：2024年12月9日
2024年11月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/512631/2024
英语（EN）
首次发布：2024年11月7日
2024年10月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/459172/2024
英语（EN）
首次发布：2024年10月8日
2024年9月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/414559/2024
英语（EN）
首次发布：2024年9月6日
2024年8月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/368078/2024
英语（EN）
首次发布：2024年8月12日
2024年7月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/320819/2024
英语（EN）
首次发布：2024年7月15日
2024年6月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/273906/2024
英语（EN）
首次发布：2024年6月14日
2024年5月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/2018069/2024
英语（EN）
首次发布：2024年5月7日
2024年4月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/140936/2024
英语（EN）
首次发布：2024年4月12日
2024年3月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/97964/2024
英语（EN）
首次发布：2024年3月12日
2024年2月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/58689/2024
英语（EN）
首次发布：2024年2月12日
2024年1月评估中新的人用药品申请
参考编号：EMA/9538/2024 Corr.
英语（EN）
首次发布：2024年1月15日 最后更新：2024年1月26日
月度清单 - 2023
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年12月
参考编号：EMA/553110/2023
英语（EN）
首次发布：2023年12月7日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年11月
参考编号：EMA/989140/2023
英语（EN）
首次发布：2023年11月7日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年10月
参考编号：EMA/444135/2023
英语（EN）
首次发布：2023年10月6日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年9月
参考编号：EMA/401841/2023
英语（EN）
首次发布：2023年9月7日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年8月
参考编号：EMA/350192/2023
英语（EN）
首次发布：2023年8月14日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年7月
参考编号：EMA/309551/2023
英语（EN）
首次发布：2023年7月17日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年6月
参考编号：EMA/207108/2023
英语（EN）
首次发布：2023年6月9日 最后更新：2023年7月7日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年5月
参考编号：EMA/207107/2023
英语（EN）
首次发布：2023年5月10日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年4月
参考编号：EMA/164278/2023
英语（EN）
首次发布：2023年4月14日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年3月
参考编号：EMA/104578/2023
英语（EN）
首次发布：2023年3月9日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年2月
参考编号：EMA/58424/2023 corr
英语（EN）
首次发布：2023年2月10日 最后更新：2023年2月14日
CHMP评估中的人用药品新申请：2023年1月
参考编号：EMA/13171/2023
英语（EN）
首次发布：2023年1月12日
月度清单 - 2022
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年12月
参考编号：EMA/932370/2022
英语（EN）
首次发布：2022年12月12日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年11月
参考编号：EMA/855051/2022
英语（EN）
首次发布：2022年11月3日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年10月
参考编号：EMA/822461/2022
英语（EN）
首次发布：2022年10月13日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年9月
参考编号：EMA/784941/2022
英语（EN）
首次发布：2022年9月27日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年8月
参考编号：EMA/685123/2022
英语（EN）
首次发布：2022年8月10日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年7月
参考编号：EMA/623957/2022
英语（EN）
首次发布：2022年7月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年6月
参考编号：EMA/564600/2022
英语（EN）
首次发布：2022年6月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年5月
英语（EN）
首次发布：2022年5月16日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年4月
参考编号：EMA/203848/2022
英语（EN）
首次发布：2022年4月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年3月
参考编号：EMA/144373/2022 Corr.
英语（EN）
首次发布：2022年3月11日 最后更新：2022年3月23日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年2月
参考编号：EMA/71693/2022 Corr.
英语（EN）
首次发布：2022年2月4日 最后更新：2022年3月23日
CHMP评估中的人用药品新申请：2022年1月
参考编号：EMA/4718/2022
英语（EN）
首次发布：2022年1月7日
月度清单 - 2021
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年12月
参考编号：EMA/726376/2021
英语（EN）
首次发布：2021年12月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年11月
参考编号：EMA/625035/2021
英语（EN）
首次发布：2021年11月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年10月
参考编号：EMA/569084/2021
英语（EN）
首次发布：2021年10月8日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年9月
参考编号：EMA/491283/2021
英语（EN）
首次发布：2021年9月2日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年8月
参考编号：EMA/444323/2021
英语（EN）
首次发布：2021年8月9日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年7月
参考编号：EMA/373584/2021
英语（EN）
首次发布：2021年7月9日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年6月
参考编号：EMA/316655/2021
英语（EN）
首次发布：2021年6月7日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年5月
参考编号：EMA/247078/2021
英语（EN）
首次发布：2021年5月17日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年4月
参考编号：EMA/201519/2021
英语（EN）
首次发布：2021年4月26日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年3月
参考编号：EMA/151574/2021
英语（EN）
首次发布：2021年3月12日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年2月
参考编号：EMA/75461/2021
英语（EN）
首次发布：2021年2月10日
CHMP评估中的人用药品新申请：2021年1月
参考编号：EMA/1722/2021
英语（EN）
首次发布：2021年1月11日
【全文结束】
