在欧默斯决定暂停其MASP-3抑制剂zaltenibart的开发后,诺和诺德发现了收购这款罕见病药物的契机。
欧默斯今年初已为针对阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的zaltenibart三期临床试验做好了试验站点筹备工作。如今,诺和诺德计划接手欧默斯的工作,这家丹麦制药公司旨在启动zaltenibart在PNH中的全球三期项目,并"探索在其他一系列罕见血液和肾脏疾病中的进一步开发"。
今日公布的交易意味着欧默斯可能获得总计高达21亿美元的收益,包括3.4亿美元的预付款及近期里程碑款项。根据10月15日的新闻稿,这家总部位于西雅图的生物制药公司还将在zaltenibart上市后获得特许权使用费分成。
PNH市场长期由阿斯利康的C5抑制剂Ultomiris和Soliris主导,这些药物源自该公司2020年对罕见病企业Alexion的收购。Soliris于2007年成为首个获批用于该病症的FDA疗法,Ultomiris则于2018年获批上市,与zaltenibart类似,均可实现每八周一次的给药方案。
截至2024年12月,zaltenibart的前景仍显乐观,当时欧默斯在美国血液学会年会上公布了二期临床数据,显示该药物治疗"在血红蛋白水平和网织红细胞绝对计数方面实现持续且具有临床意义的改善,并有效预防血管内及血管外溶血"。
但今年5月,该公司宣布由于计划中的PNH三期试验"预期支出激增",叠加"需优先配置现有资金",欧默斯已"暂时"暂停该项目。
该公司当时强调,正"与供应商和研究人员协作,确保在获得资金后以最小时间延误重启项目"。
欧默斯始终明确表示正在为其管线寻求合作伙伴,此次似乎与诺和诺德达成理想合作。在10月15日的新闻稿中,诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格高度评价zaltenibart的"创新作用机制,有望为补体介导疾病治疗带来多重优势"。
霍尔斯特·兰格补充道:"诺和诺德具备充分优势,可基于欧默斯已完成的工作最大化该资产价值,将zaltenibart开发成针对多种罕见血液及肾脏疾病的差异化且潜在最优治疗方案。"
此次zaltenibart收购正值诺和诺德转型关键期:该公司在持续裁员数千人并终止细胞疗法研发的同时,仍在肝病与肥胖症领域寻求新机遇。
今日交易也为欧默斯管线提供了及时验证,距离FDA两个月前拒绝其抗MASP-2抗体narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病的二次审批仅过去不久。
欧默斯首席执行官格雷戈里·德莫普洛斯医学博士在声明中表示:"在诺和诺德推动zaltenibart成功之际,欧默斯将持续聚焦本季度实现narsoplimab的获批与商业化,并稳步推进其强大的研发管线。"
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