芝加哥——根据随机CHALLENGE研究的结果,一项结构化的运动计划改善了接受辅助化疗的结肠癌患者的生存结果。
这项III期试验显示,3年的运动方案组的5年无病生存率(DFS)为80.3%,而仅接受健康教育材料的患者为73.9%(HR 0.72,95% CI 0.55-0.94,P=0.02),这意味着疾病复发或死亡的风险降低了28%。加拿大安大略省金斯顿女王大学的Christopher M. Booth博士报告了这一结果。
此外,研究结果还表明,运动方案对总体生存率(OS)也有显著益处,运动组的8年OS为90.3%,而健康教育组为83.2%(HR 0.63,95% CI 0.43-0.94)。Booth还报告说,与运动方案相关的生存益处伴随着“适度”的肌肉骨骼不良事件(AEs)增加。
Booth在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的新闻发布会上表示:“CHALLENGE试验为结肠癌设定了新的护理标准。手术和辅助化疗后的结构化运动计划显著提高了体能、无病生存率和总体生存率。这些结果代表了一种新型抗癌效应,是一种新的癌症治疗方法。”该研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
他补充说:“事实上,这种益处的幅度相当可观,甚至超过了我们许多非常有效的标准医疗疗法。”
ASCO讨论者、康涅狄格州纽黑文耶鲁医学院的Pamela Kunz博士指出:“这是第一项在III期和高风险II期结肠癌患者中证明治疗后运动既可实现又能有效提高无病生存率的随机III期试验。”
Kunz说:“运动作为一种干预措施是显而易见的,应该广泛实施。”
Booth及其同事指出,虽然临床前和观察性研究表明,治疗后的体育活动可以降低结直肠癌患者的癌症复发和死亡风险,但这些结果由于观察性设计的方法学限制而不明确。
CHALLENGE试验在55个地点(主要在加拿大和澳大利亚)进行,包括889名已经完成辅助化疗2-6个月的III期或高风险II期结肠腺瘤切除术的患者。所有这些患者的ECOG体能状态评分为0或1;报告他们目前的运动量少于每周150分钟的中高强度运动;并且能够完成至少两个阶段的亚极量跑步机测试或6分钟步行测试。
健康教育组的患者除了接受标准监测外,还收到了促进体育活动和健康营养的一般健康教育材料。运动组的患者除了收到健康教育材料外,还在3年内参加了强制性的行为支持和监督运动课程,运动内容根据每个个体的情况进行调整,从快走到循环训练课程不等。
研究中患者的中位年龄为81岁,51%为女性,90%患有III期疾病,61%接受了FOLFOX化疗。
基线时,100分的36项简明健康调查(SF-36)的物理功能评分中,运动组的中位得分为80.0,健康教育组为85.0。与健康教育组相比,运动组的患者在各个时间点的物理功能得分有更大的改善:
- 6个月:7.1 vs 1.3分
- 1年:6.8 vs 3.3分
- 18个月:7.2 vs 2.4分
- 2年:6.1 vs 2.6分
- 3年:6.1 vs 3.0分
运动干预达到了在整个3年干预期间将中高强度体力活动从基线增加约每周10代谢当量小时的目标。这相当于每周增加三到四次每次45-60分钟的快走或每周三到四次每次25-30分钟的慢跑。
至于安全性,运动组中有79名患者(18.5%)发生了肌肉骨骼不良事件,其中8例被认为与运动干预有关,而健康教育组中有53名患者(11.5%)发生了肌肉骨骼不良事件。
患者对运动计划的依从性在整个试验过程中有所变化。例如,在最初的6个月内,83%的患者坚持了12次强制性的行为支持课程,79%的患者坚持了12次强制性的监督运动课程,而20%的患者完成了12次推荐的监督运动课程。在最后的2年中,依从性分别为63%的24次强制性的行为支持课程和44%的24次推荐的监督运动课程。
尽管研究结果积极,Booth警告说,除非卫生系统、医院和支付方投资于这些患者支持计划,否则患者无法实现结构化运动计划的好处。
他补充说:“这种干预措施对患者来说是可行且可实现的,并且成本远低于许多其他疗法,对卫生系统也是可持续的。”
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