关键要点:
- 队列包括108名在真实世界记忆诊所接受治疗的患者
- 治疗组之间的认知变化没有显著差异
- PET扫描显示27名患者中有15名实现了完全的淀粉样蛋白清除
芝加哥——根据在美国神经病学学会年会上展示的一份海报,阿尔茨海默病患者在接受靶向淀粉样蛋白疗法治疗时,如果其基线淀粉样蛋白负担较低,则认知能力下降较少。
"这是一项数据集,包含至少接受6个月多奈单抗或多奈单抗或12个月莱卡耐单抗治疗的患者,"威尔康奈尔医学院临床神经病学系临床研究协调员艾拉娜·奥尔森(Ahlanna Olson)告诉Healio。
[图片说明] 基于PET扫描显示完全淀粉样蛋白清除的患者,其认知测试分数的变化明显低于淀粉样蛋白负担呈弥漫性分布的患者。图片:Adobe Stock
奥尔森及其同事进行了一项研究,队列包括64名在真实世界记忆诊所接受莱卡耐单抗(Lequembi,卫材公司)输注的患者和44名接受多奈单抗(Kinsula,礼来公司)输注的患者。
总共有64名患者(59.3%)不携带APOE e4等位基因,38名(35.2%)为杂合子,6名(5.6%)为纯合子。此外,20名患者(18.5%)出现淀粉样蛋白相关影像学(ARIA)异常,其中3名为症状性异常。
"我们对患者在基线和6个月或12个月时间点的认知评估和PET扫描进行了快照,"奥尔森说。"我们既关注认知和PET结果的变化,也关注这些结果之间的关联。"
研究人员表示,在基线和6个月或12个月时间点之间,简易精神状态检查(MMSE)评分没有显著差异,多奈单抗组和莱卡耐单抗组之间MMSE评分的变化也没有显著差异。MMSE评分的变化与ARIA分级或APOE e4状态也没有显著关联。
在27名同时具有治疗前和治疗后PET图像以及临床评估的患者中,15名患者实现了淀粉样蛋白清除。奥尔森指出,这些患者的治疗仍在进行中。
"这不是在完成全部治疗之后,"她说。
研究人员表示,淀粉样蛋白清除与基线淀粉样蛋白负担之间存在关联(P = 0.002),ARIA发生与完全清除之间的相关性为中等但呈正相关(P = 0.022)。
"相当数量的患者确实实现了淀粉样蛋白清除,因此现在真正需要关注的是这种清除在临床认知关联方面的意义,"奥尔森说。
研究人员表示,淀粉样蛋白负担减少幅度更大的患者,其MMSE评分变化的改善也更为显著(P = 0.006)。
此外,完全清除淀粉样蛋白的患者的MMSE评分变化明显低于淀粉样蛋白负担呈弥漫性分布的患者(P = 0.041)。
基线时中心点(centiloid)值较低的患者,其中心点计数变化与MMSE评分变化之间存在更强的关联。
基于这些发现,奥尔森及其同事得出结论,靶向淀粉样蛋白疗法在阿尔茨海默病早期阶段更能有效减缓认知能力下降的进展,尽管他们呼吁进一步评估认知结果与临床和生物标志物基线指标之间的关联。
"目前没有证据表明认知能力有所改善,只是结果有所改善,即减缓了认知下降,"奥尔森说。
研究人员将继续研究这一队列,并预计会增加更多患者。
"我们正在继续收集这些数据,"奥尔森告诉Healio。"我们真正希望更广泛地了解在临床试验之外的真实世界诊所中,这种疗法的长期效果如何。"
更多信息:
艾拉娜·奥尔森(Ahlanna Olson)可通过neurology@healio.com联系。
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