丹麦制药商Zealand Pharma的股价在其实验性药物的试验结果令人失望后暴跌超过35%,因为试验患者减重幅度低于预期。首席执行官Adam Steensberg告诉CNBC,在真实世界中,Zealand的药物潜力巨大且副作用极少,而此次试验并未针对最大减重效果进行优化。该公司将自己定位为专注于体重维持而非减重数量,试图在这个利润丰厚的市场中实现差异化。
Zealand首席执行官试图安抚投资者对最新试验结果的担忧。该结果显示患者减重低于预期,导致股价暴跌超过35%。
Steensberg在接受CNBC采访时批评了他所谓的“减重奥运会”,即市场和公司过分关注减重的数量,而不是长期服药和应对副作用等因素。他表示,世界不需要这些导致极高减重率的产品,暗指诺和诺德和礼来开发的药物。他还补充说,最新试验也并未针对最大减重效果进行优化。
“我需要关注患者需要什么,而不是当前市场喜欢看什么,”Steensberg说。“我们呼吁结束减重奥运会已经很长时间了。”
Zealand正与瑞士制药巨头罗氏合作开发药物petrelintide。周四收盘后公布的中期试验结果显示,该药物在42周内使平均体重减轻10.7%。分析师普遍预期减重幅度在13%至20%之间。
Zealand的股价最新交易下跌35%,创下有史以来最大单日跌幅,并将收于2023年8月以来的最低点。罗氏股价下跌3%。
关注体重维持而非快速减重最多,已成为公司试图进入这个估值高达1500亿美元(到2030年)的减肥药市场时自我差异化的一种方式。
Steensberg表示,他“非常确信”行业将“转向耐受性”,即患者应对药物副作用的能力。“我认为很快人们就会意识到,重要的不是那个减重数字,而是你如何实现那个减重数字。”他称,如果观察真实世界,会发现目前使用现有产品的大多数患者从未达到临床研究中看到的数字,因为“在真实环境中,人们无法耐受”。他指的是诺和诺德和礼来已上市的药物。
Petrelintide是一种胰淀素类似物,靶向胰腺产生的一种激素,影响食欲并减缓胃排空,而非当前市场上减肥药物(如诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound)所靶向的GLP-1或GIP肠道激素。
大多数使用诺和诺德Wegovy的患者会出现某种形式的副作用,最常见的是胃肠道反应,如恶心、腹泻和呕吐。大多数副作用为轻度至中度且短暂。礼来Zepbound的趋势类似。
诺和诺德发言人表示,由于研究设计和报告实践存在差异,直接比较试验具有挑战性。一项涉及高剂量司美格鲁肽(Wegovy和Ozempic的活性成分)的研究发现,患者体重减轻高达21%,仅有5.4%因副作用终止治疗。该发言人表示,仅3.3%因胃肠道副作用终止治疗。礼来未回应CNBC的评论请求。
在试验结果中,Zealand表示,在最大剂量的petrelintide下,“没有呕吐病例,也没有因胃肠道不良事件而终止治疗的情况”。该试验涉及493名超重和肥胖患者。该公司还在开发一种将petrelintide与罗氏开发的GLP-1/GIP受体药物CT-388联合使用的药物,Zealand表示这可能成为需要大量减重患者的更好选择。
真实世界潜力
一项针对超过12.5万名患者的研究表明,约50%的肥胖患者会在一年内停用食欲调节类GLP-1药物。高成本和副作用是停药常见原因。今年1月发表在《英国医学杂志》上的一项研究发现,借助GLP-1药物减肥的人,停药后体重回升速度显著快于通过饮食和运动减肥的人。研究预测,停用GLP-1药物的肥胖患者将在1.7年后恢复至起始体重,而仅通过行为改变减肥的患者则需要3.9年。
近年来,患者使用药物减重的速度一直是推动诺和诺德和礼来股价的关键因素。诺和诺德股价较2024年中期的峰值下跌75%,而礼来股价同期上涨,因为其药物显示出更高的减重率。
周五,杰富瑞分析师表示,petrelintide具有类似Wegovy的疗效和与安慰剂相当的耐受性,“这表明这是一种可行的药物”。但他们补充说,它可能被视为礼来正在开发的胰淀素治疗药物的次优选择。
Steensberg表示:“对于我们这样一家小公司来说,能够成为新类别中的领先产品之一……是一个非常好的位置。”他补充说,现在下结论还为时过早。“如果你回顾历史市场,如果你是最早进入新类别并拥有有吸引力产品的前三家公司之一,你将在这个类别中成为非常重要的参与者。”
他补充说,最新试验并未针对最大减重效果进行优化,因为试验男女比例接近50/50,而女性通常比男性减重更多。“大多数公司会采用70%女性的比例,”他说,并补充说“有信心”一旦优化起始条件,petrelintide将带来十几百分点的减重效果。周四公布的试验结果是为了“找到剂量,然后证明安全性和扎实的能力”。
Zealand表示,预计今年晚些时候启动III期研究。但巴克莱分析师表示,市场不太可能相信petrelintide在两年后通过III期研究“修复”问题。
【全文结束】

