经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗严重冠状动脉疾病的标准方法。心内科医生使用导管置入支架，以打开堵塞并恢复心脏血流。然而，密集的钙化动脉粥样硬化斑块会妨碍支架的正确放置或展开，导致PCI后心脏血流减少。
旋磨术（RA）是一种在支架置入前处理严重钙化斑块的特殊技术。锥形磨头消融钙化斑块，为支架创造空间。RA是PCI中治疗严重钙化病变的推荐方法。
直到2020年，日本厚生劳动省和日本心血管介入治疗学会（CVIT）制定的设施标准要求RA仅能在高容量培训中心进行。这些机构每年必须执行≥200例PCI，并且有现场外科支持。
然而，2020年4月，设施标准进行了修订。根据新政策，完成设备特定培训的委员会认证PCI操作者被允许在低容量医院（定义为每年＜200例PCI）进行RA，即使没有现场心脏外科支持。
“虽然有人担心RA使用范围扩大至这些新认证的非培训设施可能会增加PCI相关并发症，但2020年RA设施标准修订对日本整体PCI结局的影响尚未得到验证，”顺天堂大学研究生院心血管生物学与医学系助理教授Tadao Aikawa表示。
Aikawa博士领导了一项研究，以了解新RA法规的影响。这项工作得到了京都大学研究生院Yuichiro Mori博士、哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心Toshiki Kuno博士以及日本CVIT科学委员会成员的支持。
他们的研究结果发表在《JACC: Advances》期刊上。
研究团队分析了来自全国J-PCI登记处的数据，涵盖2019年至2023年间日本1,243家医院进行的超过116万例PCI手术，覆盖了设施标准修订前后的时期。
他们发现，RA使用率从2019年占所有PCI的4.2%增加到2023年的5.2%，表明钙化修饰疗法的可及性扩大。
重要的是，将RA资格扩大到低容量、非培训医院并未导致与培训中心相比的死亡率或并发症不成比例的增加。
PCI后住院死亡率在全国范围内略有上升——从2019年的1.6%上升到2023年的1.9%，在培训和非培训设施中均如此。当纳入术后并发症时，培训医院的不良事件率略有上升（从3.1%升至3.7%），但在整个研究期间，非培训设施的不良事件率稳定在3.3%。
这些发现表明，2020年RA设施标准修订并未损害PCI的安全性。患者无需转诊至高容量培训医院即可接受RA，从而减少了医疗护理的地理差异。RA的更大可及性使更多患者（尤其是可能年龄较大或行动不便的患者）的PCI更加有效。
“这些发现为基于证据的器械政策改革提供了范例。当操作者能力和培训标准得到执行时，监管机构可以安全地放宽设施限制，”Aikawa博士说。
该研究旨在激励世界各国采用基于证据的政策，扩大尖端治疗的可及性——同时不牺牲患者安全。
更多信息：Tadao Aikawa 等，旋磨术设施标准修订对PCI后结局的影响，《JACC: Advances》（2026）。DOI: 10.1016/j.jacadv.2026.102672
提供：顺天堂大学
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