肽类治疗药物CDMO市场规模与趋势报告（2025-2034年）

肽类治疗药物CDMO市场规模与预测（2025-2034年）

全球肽类治疗药物合同开发与生产组织(CDMO)市场正在强劲增长，制药和生物技术公司纷纷将肽类药物制造外包。CDMO为复杂分子提供合成、纯化和合规性方面的专业知识。市场规模和预测基于收入（百万/十亿美元美元），以2024年为基准年。

肽类治疗药物CDMO市场关键要点

• 北美地区以52%的市场份额主导2024年全球肽类治疗药物CDMO市场。
• 亚太地区预计在2025年至2034年间将以显著的复合年增长率增长。
• 按合成方法划分，固相肽合成(SPPS)细分市场在2024年占据58%的主要市场份额。
• 按合成方法划分，混合/多相与重组生产细分市场预计在2025年至2034年间将以高复合年增长率增长。
• 按服务类型划分，API开发与制造细分市场在2024年贡献了42%的最大市场份额。
• 按服务类型划分，配方开发与灌装完成服务细分市场预计在2025年至2034年间将以显著的复合年增长率扩张。
• 按肽类型划分，通用肽与创新肽细分市场在2024年占据了66%的最高市场份额。
• 按肽类型划分，肽-药物偶联物与改良肽细分市场预计在预测期内将以显著的复合年增长率增长。
• 按应用领域划分，肿瘤学与糖尿病治疗在2024年贡献了35%的最大市场份额。
• 按应用领域划分，中枢神经系统与自身免疫疾病细分市场预计从2025年到2034年将以显著的复合年增长率增长。
• 按运营规模划分，商业规模制造细分市场在2024年占据了38%的重要市场份额。
• 按运营规模划分，临床试验与中试规模生产预计从2024年到2034年将以显著的复合年增长率增长。
• 按最终用户划分，大型制药公司细分市场在2024年产生了44%的主要市场份额。
• 按最终用户划分，生物技术与专业制药公司细分市场预计在2025年至2034年间将以复合年增长率增长。

市场概述

全球范围内不健康生活方式（包括烟草使用、加工食品消费、久坐工作、高酒精摄入、空气污染、压力和遗传倾向）的日益普遍，导致传染病和慢性疾病（包括癌症、糖尿病和代谢紊乱）激增，这些是推动肽类治疗药物CDMO市场增长的主要因素。2025年世界卫生组织报告显示，全球癌症负担稳步增加，2020年估计有1930万例新癌症病例和1000万例癌症死亡，因此迫切需要有效的治疗干预措施。疾病发病率的增加促使人们加大对肽类治疗方法的压力，这些方法以选择性和有效性为特点。

企业已增加生产能力，在中国常州和泰兴开设新工厂，以满足全球对肽类治疗药物日益增长的需求。此类技术进步提高了满足肽类治疗需求的能力。这种监管协助创造了一个鼓励肽类治疗行业创新和发展的环境。此外，持续努力使用肽类疗法治疗慢性疾病突显了合同开发和制造组织在全球医疗环境中的重要性。

人工智能对肽类治疗药物CDMO市场的影响

人工智能通过加速药物发现、改变生产技术和程序以及确保质量合规，对肽类治疗药物CDMO市场产生了重大影响。肽类药物开发历史上由于用于分离稳定序列的试错方法而劳动密集型。人工智能用于通过先进算法改进肽结构、折叠模式的预测。这使得发现阶段所需的成本和时间减少，部署机器学习模型以识别更稳定、更易溶且更易获得的新型肽构型，从而提高治疗效果。在制造方面，特别是人工智能优化的预测分析用于设计流程并创建实时反馈和响应循环，借助计算机视觉和传感器。

• 2024年11月，Asymchem宣布开发肽生产的自动化制造。该公司优化了反应物与树脂的悬浮和混合，使用合成器的特殊结构设计。Asymchem还参与开发了与控制系统无缝接口的主机系统，促进整个固相合成过程的无人生产。

肽类治疗药物CDMO市场增长因素

• 连网健身设备的日益普及：消费者对智能可穿戴设备和连网设备的偏好日益增长，推动了参与度和个性化锻炼体验。
• 虚拟训练平台的扩展：在线和基于应用程序的健身计划提供了家庭锻炼的可及性和灵活性，推动了需求。
• 消费者健康意识的提高：预防性医疗保健和健康日益受到关注，推动了互动健身解决方案的参与，促进市场增长。
• 游戏化功能的整合：交互式锻炼越来越多地融入游戏元素和挑战，推动用户积极性和留存率。

市场范围

市场动态

驱动因素

肽类治疗药物的独特优势如何推动肽类治疗药物CDMO市场发展？

对肽类药物日益增长的需求预计将加速向专业CDMO的外包活动，推动肽类治疗药物CDMO市场的扩张。制药和生物技术公司在肿瘤学、代谢、传染病和心血管药物方面寻求肽类药物，因为它们具有高特异性和出色的安全性。肽类候选药物列表的增加使开发人员需要与具有卓越合成、纯化和放大能力的合同制造商合作。

• 2024年12月，美国食品药品监督管理局(FDA)针对未经批准的GLP-1肽类药物发出四封警告信，表明其积极执行治疗质量标准。2024年临床试验活动总体率增加，也突显了开发人员寻找能够快速处理复杂肽工作流程的可信CDMO合作伙伴的紧迫性。北美、欧洲和亚洲的开发人员对提供操作响应性和监管合规性的CDMO感兴趣，这缩短了开发周期并降低了风险。此外，肽分子的日益复杂预计会促使制药公司转向拥有专门技术的CDMO。

制约因素

复杂肽制造中的可扩展性挑战阻碍市场增长

复杂肽制造中的可扩展性挑战预计将减缓外包伙伴关系的扩张，从而阻碍市场发展。几种治疗肽是长链和非天然氨基酸或结构改变，形成合成和纯化过程中的瓶颈。此外，高生产和基础设施成本预计将影响小型生物技术公司外包肽开发的可负担性。

机遇

生物制品投资如何为专注肽类的CDMO提供机会？

生物制品和精准医学投资激增预计将为肽类治疗药物CDMO市场中的新创企业提供更多机会。固相肽合成自动化，以及连续纯化平台的整合，可最大限度地缩短周期时间并提高批次间变异性。这使CDMO能够更快地将临床供应过渡到IND/CTA阶段。

• 在2024年行业调查和报告中，制药设施的数字化转型正在加速，Pharma 4.0采用和过程分析技术(PAT)整合成为运营团队的首要任务。监管机构仍在支持PAT框架，并建议制造商展示强有力的控制措施。因此，整合高级分析和持续监控的CDMO增强了客户信心和监管一致性。此外，慢性和生活方式相关疾病患病率的上升预计将扩大对肽类治疗方法和相关外包服务的需求。

合成方法洞察

哪种合成方法主导肽类治疗药物CDMO市场，哪种方法预计将迎来高增长？

固相肽合成(SPPS)细分市场在2024年主导肽类治疗药物CDMO市场，占市场估计58%的份额，这归功于SPPS的独特优势，这些优势带来了高通量和广泛的肽长度和修饰范围。

肽的固相合成目前在制药公司中非常流行，因为它可扩展且与自动化兼容，减少了错误并提高了效率。此外，对化学修饰肽（包括PEG化和脂化形式）的需求增加进一步巩固了SPPS作为合成平台的选择。

混合/多相与重组生产细分市场预计将在未来几年以最快的速度增长，因为这种方法结合了固相和液相方法以及重组生产平台。此外，混合方法的普及还因为它们提高了产量并缩短了合成周期时间，使其非常适用于肿瘤学管道中的个性化肽疫苗。

服务类型洞察

2024年哪种服务类型主导肽类治疗药物CDMO活动，哪种服务预计会加速？

API开发与制造细分市场在2024年占据了肽类治疗药物CDMO市场最大的收入份额，占市场份额的42%，这归因于肿瘤学、代谢和激素替代疗法中对肽类治疗药物日益增长的需求。此外，管道中新型肽数量的增加继续加强了对API生产服务的依赖，以执行高质量、一致的生产。

配方开发与灌装完成服务细分市场预计将在未来几年以最快的复合年增长率增长，这归因于对注射肽疗法（如用于糖尿病和肥胖症的GLP-1受体激动剂）日益增长的需求。

• 2025年5月，Mounjaro和Zepbound生产团队宣布计划扩大规模，这得益于礼来公司2024年在印第安纳州投资53亿美元建设新制造工厂，以应对激增的需求。此外，配方开发和API制造整合到CDMO中提高了运营效率并缩短了临床时间，促进了新型疗法的快速商业化。

肽类型洞察

哪种肽占据了CDMO服务的最大份额，哪些类型预计增长最快？

通用肽与创新肽细分市场在2024年占据了肽类治疗药物CDMO市场最大的份额，约占市场份额的66%，这归因于全球对肿瘤学、代谢疾病和激素替代疗法中肽类治疗药物日益增长的需求。此外，2024年，美国肽学会(APS)、欧洲肽学会(EPS)和美国国立卫生研究院(NIH)等组织的努力启动了标准肽和创新肽的标准化和创建，推动了全球合同开发和制造组织的需求。

肽-药物偶联物与改良肽细分市场预计将在未来几年以最快的速度增长，这归因于开发克服传统肽缺点的分子，提高递送、靶向、稳定性和治疗效果。此外，全球CDMO越来越多地整合这些能力，以满足对更复杂肽类治疗药物日益增长的市场需求。

应用领域洞察

2024年哪些应用领域主导肽类CDMO市场？

肿瘤学与糖尿病治疗细分市场在2024年主导肽类治疗药物CDMO市场，估计占35%的份额，这归因于全球癌症和糖尿病患病率的上升，从而对肽类治疗药物产生长期兴趣。国际糖尿病联合会估计，到2050年，全球糖尿病患者将超过8.53亿人。

几个全球监管机构修订了关于肽表征、杂质表征和稳定性测试的指南，强调了需要合规准备的CDMO。此外，2024年，CDMO与制药公司之间的全球合作伙伴关系也扩展到个性化肿瘤肽和下一代GLP-1受体激动剂以治疗糖尿病，从而进一步推动市场。

中枢神经系统与自身免疫疾病细分市场预计将在未来几年以最快的复合年增长率增长，这归因于神经和自身免疫疾病负担的增加以及临床试验活动的增加，创造了开发靶向疗法的需求。此外，国际CDMO的中枢神经系统和自身免疫管道战略联盟使这些组织成为下一代肽类治疗产品的关键促进者。

运营规模洞察

哪种运营规模主导肽制造外包，哪种规模正在快速扩展？

商业规模制造细分市场在2024年主导肽类治疗药物CDMO市场，占市场份额的38%，这归因于对肽类治疗药物管理慢性疾病（包括肿瘤学和糖尿病）的兴趣日益增长。固相肽合成(SPS)和液相肽合成(LPPS)等商业规模制造平台的可扩展性和效率在满足日益增长的生产需求方面发挥了核心作用。

这些技术允许大规模生产质量均匀的肽，这符合国际法规。2024年，CordenPharma宣布将投资超过10亿欧元用于肽扩展，包括在巴塞尔附近新建一个超过5000升SPPS产能的绿地设施，以及升级其科罗拉多州博尔德设施的能力。该计划将在2028年前满足日益增长的肽类治疗药物需求。此外，此类投资表明行业正致力于商业规模制造能力，这表明对肽类治疗药物的需求正在增长。

临床试验与中试规模生产细分市场预计将在未来几年以最快的复合年增长率增长，这归因于近期临床试验中肽类药物的激增，导致需要开发可扩展和灵活的制造解决方案以支持早期开发。此外，个性化医学日益重要以及需要快速获取临床试验材料也推动了临床试验和中试规模制造服务的需求。

最终用户类型洞察

哪些最终用户细分市场在肽类治疗药物中占最大外包需求，哪些细分市场正在上升？

大型制药公司细分市场在2024年占据了肽类治疗药物CDMO市场最大的收入份额，约占市场份额的44%，因为它们在研发方面进行了大量投资，拥有众多临床管道，并商业化了肽类治疗药物。此外，政府增强的生物制药制造能力发展努力促进了该领域的增长，美国卫生与公众服务部(HHS)已将肽类治疗药物确定为创新领域。

生物技术与专业制药公司细分市场预计将在未来几年以最快速度增长。这些组织通常针对利基和孤儿治疗，越来越多地转向CDMO，以专门制造其肽类药物候选物。此外，对个性化医学（如靶向肿瘤学和代谢医学）日益重视可能会进一步增加生物技术和专业制药对CDMO的需求。

区域洞察

哪些地区主导肽类治疗药物CDMO市场，哪些地区预计增长最快？

北美在2024年主导肽类治疗药物CDMO市场，占据了最大的收入份额，估计占52%，这归因于美国和加拿大高水平制药和生物技术基础设施的集中。该地区还以大量肽相关临床试验为特点，2024年ClinicalTrials.gov注册了380多项当前研究，涉及肿瘤学、糖尿病和代谢疾病。

北美CDMO（如Bachem、CordenPharma和PolyPeptide Group）加强固相和重组肽制造能力的努力预计将满足日益增长的需求，同时保持符合良好生产规范(GMP)标准。此外，CDMO与行业制药创新者的合作促进了PEG化和脂化肽的生产，扩大了该地区优质疗法的范围。

亚太地区预计将在预测期内以最快速度增长，这归因于糖尿病、癌症和代谢紊乱等慢性疾病数量的增加。该地区有几家知名CDMO，如药明康德、三星生物制药和Asymchem投资于最新的肽合成设备和场地，提高了临床和商业规模的最终产品质量、能力和纯度。此外，韩国、中国和印度政府促进生物技术基础设施的活动也加快了肽制造中心的增长，使该地区在全球肽外包网络中更具战略意义。

肽类治疗药物CDMO市场企业

• Almac Group
• AmbioPharm Inc.
• American Peptide Company
• Auspep Pty Ltd.
• Bachem AG
• BCN Peptides S.A.
• 中国肽公司(CPC)
• CordenPharma International
• CPC Scientific Inc.
• Creative Peptides
• CSBio Co.
• GenScript Biotech Corporation
• Lonza Group Ltd.
• Peptide Institute Inc.
• Piramal Pharma Solutions
• PolyPeptide Group
• 赛诺菲(Zentiva)
• ScinoPharm Taiwan Ltd.
• Siegfried Holding AG
• 赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)

最新动态

• 2025年3月，CordenPharma宣布其增长战略取得重大进展，承诺投入超过10亿欧元用于肽开发和制造。该投资旨在推动公司的肽平台业务在2028年前突破10亿欧元销售里程碑，强化其在提供从API到成品药物的综合服务方面的领导地位，涵盖注射和口服肽类药物。
• 2025年7月，全球合同研究、开发与制造组织(CRDMO)BioDuro宣布与AI驱动药物发现专家Atombeat Inc.建立战略合作关系。此次合作将Atombeat的专有Hermite软件和RiDYMO平台与BioDuro在发现化学、生物学和药物代谢方面的专业知识相结合，创建端到端的AI驱动工作流程。
• 2025年3月，Shilpa Medicare在DCAT 2025上推出了一种新的全方位服务混合CDMO，涵盖小分子和大分子治疗药物，包括肽类药物。该模式将发现、临床和商业外包服务与现成的、可独家B2B许可的配方相结合。通过利用Shilpa的肿瘤学专业知识，这种方法使制药公司能够高效获取新型治疗药物，同时减轻开发风险并缩短上市时间。
• 2025年6月，总部位于加利福尼亚州的肽类治疗公司1Elevan Biopharmaceuticals宣布计划搬迁并翻新其位于印第安纳州Fishers生命科学与创新园的新总部，投资700万美元用于该设施。总裁兼首席执行官Darrin Carrico强调，Fishers支持性的生物技术生态系统、协作环境和对创新的关注使其成为理想地点。此举使1Elevan能够利用生物制药开发、生产和分销的繁荣中心。
• 2025年8月，Atombeat和BioDuro通过推出AI驱动平台重申了他们的合作，旨在加速下一代肽的开发。结合Atombeat的计算机模拟建模专业知识与BioDuro的发现化学、生物学和DMPK能力，该计划旨在简化跨多种治疗领域的高质量肽候选物的识别。该平台有望显著缩短开发时间线，同时优化肽类药物发现的成本效率。

报告涵盖的细分

按合成方法

• 固相肽合成(SPPS)
• 液相肽合成(LPPS)
• 混合/多相合成
• 重组肽生产
• 化学合成方法
• 酶合成方法
• 片段缩合技术
• 收敛合成策略

按服务类型

• API开发与制造
• 工艺开发与优化
• 分析方法开发与验证
• 法规事务与CMC支持
• 配方开发
• 灌装完成与包装服务
• 质量控制与保证
• 临床试验材料制造
• 商业制造
• 技术转移服务

按肽类型

• 通用肽
• 创新/新型肽
• 改良肽(PEG化、脂化)
• 环状肽
• 固定肽
• 肽-药物偶联物(PDCs)
• 抗微生物肽
• 激素肽
• 治疗性蛋白质与肽
• 化妆品与营养保健品肽

按应用领域

• 肿瘤学与癌症治疗
• 糖尿病与代谢紊乱
• 心血管疾病
• 中枢神经系统疾病
• 传染病
• 自身免疫与炎症疾病
• 激素疗法
• 疼痛管理
• 皮肤病学与化妆品
• 胃肠道疾病

按运营规模

• 研究与开发规模
• 临床试验制造
• 中试规模生产
• 商业规模制造
• 大规模工业生产
• 定制小批量生产

按最终用户类型

• 大型制药公司
• 生物技术公司
• 学术与研究机构
• 政府研究组织
• 临床研究组织(CROs)
• 专业制药公司
• 仿制药制造商
• 化妆品与营养保健品公司

按区域

• 北美
• 欧洲
• 亚太
• 拉丁美洲
• 中东与非洲

常见问题

谁是全球肽类治疗药物CDMO市场的主要参与者？

肽类治疗药物CDMO市场的主要参与者包括Almac Group、AmbioPharm Inc.、American Peptide Company、Auspep Pty Ltd.、Bachem AG、BCN Peptides S.A.、中国肽公司(CPC)、CordenPharma International、CPC Scientific Inc.、Creative Peptides、CSBio Co.、GenScript Biotech Corporation、Lonza Group Ltd.、Peptide Institute Inc.、Piramal Pharma Solutions、PolyPeptide Group、赛诺菲(Zentiva)、ScinoPharm Taiwan Ltd.、Siegfried Holding AG和赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)。

肽类治疗药物CDMO市场的驱动因素有哪些？

肽类治疗药物CDMO市场的驱动因素是对治疗慢性和复杂疾病的靶向和有效肽类疗法日益增长的需求。

哪个地区将主导全球肽类治疗药物CDMO市场？

北美地区将在2025至2034年预测期内主导全球肽类治疗药物CDMO市场。

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