2034年支气管扩张症治疗市场报告由DelveInsight发布，详细分析了支气管扩张症的历史和预测流行病学数据，并对美国、欧盟四国（德国、法国、意大利、西班牙）、英国和日本的市场趋势进行了深入研究。
最新的医疗保健预测报告显示，支气管扩张症市场收入趋势、患病率以及治疗格局正在发生变化。报告涵盖了关键统计数据，展示了当前和预计的市场规模，同时评估了新兴支气管扩张症疗法的疗效和发展情况。此外，该报告还概述了正在进行和即将进行的临床试验，这些研究将塑造支气管扩张症治疗的未来。对于理解这一领域的市场动态和不断发展的治疗选择，这份报告无疑是一个重要资源。
支气管扩张症市场报告的关键要点
- 2023年，在七大市场（7MM）中，支气管扩张症市场规模约为15.812亿美元。
- 2024年11月，赛诺菲（Sanofi）开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的概念验证（PoC）研究，以评估Itepekimab在非囊性纤维化支气管扩张症患者中的疗效、安全性和耐受性。ACT18018是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的二期研究，共设三个治疗组。该研究旨在比较两种剂量方案的Itepekimab与安慰剂在18至85岁男性或女性参与者中的表现。
- 2024年11月，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开放了一项针对18岁以上成年支气管扩张症患者的临床试验。符合条件的参与者需曾参加过另一项涉及BI 1291583（1397-0012: AirleafTM 或 1397-0013 ClairaflyTM）的研究。研究目的是评估BI 1291583对炎症性肺病支气管扩张症患者的疗效，并探索其长期耐受性。
- 2024年11月，Verona Pharma PLC开展了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Ensifentrine吸入悬液（3 mg）通过标准喷射雾化器每日两次给药至少24周的效果，与安慰剂相比，用于非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）患者。
- 根据DelveInsight的流行病学模型，2023年在七大市场中，NCFB的确诊患病病例总数约为1,028,651例。预计在2024年至2034年的预测期内，这一数字将因意识增强、筛查增加以及诊断技术的进步而上升。
- 2023年，美国拥有最高的NCFB确诊患病病例数，约为380,711例，而法国最低，仅为37,576例。
- 在欧盟四国和英国中，英国的确诊患病病例数最高，2023年约为224,976例，其次是西班牙，约为149,236例，意大利则接近89,584例。
- 在2023年欧盟四国和英国中，严重程度特定的NCFB确诊患病病例包括约235,481例中度病例、约163,649例重度病例和152,230例轻度病例。
- 2023年英国性别特定的NCFB病例中，女性有约130,486例，男性有约94,490例。
- 2023年，日本大多数病因特定的NCFB确诊患病病例归因于其他病原体，占46,600例。
- 2023年在七大市场中，日本的NCFB确诊患病病例数约为96,580例。
- 2023年在七大市场中，美国拥有最高的囊性纤维化支气管扩张症确诊患病病例数，约为41,566例，而日本最低，仅为59例。
- 2023年欧盟四国和英国性别特定的囊性纤维化支气管扩张症病例中，女性有约17,081例，男性有约18,738例。
- 2023年日本年龄特定的囊性纤维化支气管扩张症病例中，儿童有约24例，成人有约36例。
- 2023年，日本大多数病因特定的囊性纤维化支气管扩张症确诊患病病例归因于金黄色葡萄球菌，占36例。
- 领先的支气管扩张症公司包括Insmed、阿斯利康（AstraZeneca）、赞邦（Zambon）、Renovion、海思科制药集团（Haisco Pharmaceutical Group）、凯西制药（Chiesi Farmaceutici S.p.A）、Armata Pharmaceuticals、Verona Pharma、赛诺菲（Sanofi）、再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、CSL等。
- 具有前景的支气管扩张症疗法包括CHF6333、Itepekimab（SAR440340）、BI 1291583、氨曲南赖氨酸、HSK31858、RESP302等。
支气管扩张症新兴药物
- Brensocatib（Insmed/阿斯利康）
Brensocatib是一种口服小分子抑制剂，靶向二肽基肽酶1（DPP1），由Insmed开发，用于治疗支气管扩张症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSsNP）和其他中性粒细胞驱动疾病。通过抑制DPP1，Brensocatib旨在通过阻断骨髓中中性粒细胞形成过程中中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）如中性粒细胞弹性蛋白酶的激活来减少炎症。Insmed报告了三期ASPEN研究的积极顶线结果，计划于2024年底向美国FDA提交新药申请（NDA）。如果获批，Brensocatib预计将于2025年中期在美国上市，随后于2026年上半年在欧洲和日本推出。2024年10月，Insmed在CHEST 2024年会上分享了三期ASPEN研究的晚期突破性亚组数据。此外，欧洲药品管理局（EMA）批准了针对支气管扩张症患者的Brensocatib儿科研究计划，且Brensocatib获得了优先药物计划（PRIME）和突破性疗法认定（BTD），用于成年支气管扩张症患者。
- 吸入型粘菌素甲磺酸钠（CMS I-neb，赞邦）
CMS I-neb是一种在研吸入疗法，适用于铜绿假单胞菌定植的成年支气管扩张症患者，可能提供一种首创治疗选择。它使用粘菌素甲磺酸钠作为粘菌素的前药，粘菌素是一种多粘菌素类抗生素，靶向需氧革兰阴性病原体，包括耐药铜绿假单胞菌。通过破坏细菌细胞膜导致细胞死亡，粘菌素被视为治疗碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌感染的最后手段。2024年9月，赞邦在《柳叶刀呼吸医学》期刊上发布了三期PROMIS-I和PROMIS-II研究的结果。三期PROMIS-I试验表明，肺部恶化率显著降低。尽管PROMIS-II试验因疫情提前终止，但疫情前的数据与PROMIS-I结果一致。赞邦正在与监管机构合作以加速患者获取。美国FDA授予CMS I-neb突破性疗法认定（BTD）、合格传染病产品（QIDP）和快速通道认定（FTD）。
- FASENRA（Benralizumab，阿斯利康）
FASENRA（Benralizumab）是一种单克隆抗体，靶向嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α，促进自然杀伤细胞招募以诱导细胞凋亡，从而在大多数患者中实现血液和组织嗜酸性粒细胞的快速且几乎完全耗竭。FASENRA目前正被研究用于治疗与嗜酸性炎症相关的成人NCFB（支气管扩张症+EI）。根据ClinicalTrials，FASENRA于2024年4月完成了该适应症的三期临床试验。
支气管扩张症治疗市场
支气管扩张症的治疗涉及多种药物类别，旨在缓解症状、减少恶化并控制潜在炎症。抗生素（包括口服和吸入型）对于管理慢性细菌定植至关重要，尤其是针对铜绿假单胞菌等病原体。大环内酯类常因其抗炎特性被用于减少恶化频率。支气管扩张剂（包括β-激动剂和抗胆碱能药物）有助于缓解气道阻塞，而皮质类固醇用于解决炎症问题，但由于潜在副作用，其应用受到限制。黏液溶解剂改善痰液清除，而新兴的抗炎剂（如DPP1抑制剂）靶向中性粒细胞炎症，代表了创新方法。这些药物类别共同构成了一个综合且不断发展的支气管扩张症治疗格局，应对了其复杂的病理生理机制。
支气管扩张症市场展望
由于针对疾病复杂病理生理学的药物和非药物干预措施的不断发展，支气管扩张症市场有望实现显著增长。目前的治疗策略涵盖了一系列选项，包括药物、胸部物理治疗、水合作用，以及在严重情况下使用氧气疗法和吸入型抗生素，这些方法在管理慢性细菌感染和减少恶化率方面表现出功效。新兴疗法如Brensocatib（一种DPP1抑制剂）和BI 1291583（一种组织蛋白酶C抑制剂）通过不同机制靶向中性粒细胞炎症，为改善患者预后提供了新途径。
支气管扩张症治疗市场
此外，CMS I-neb和单克隆抗体（如FASENRA和Itepekimab）等研究性疗法通过直接靶向与嗜酸性炎症相关特异性炎症通路提供了更多选择。非药物方法（特别是气道清理技术，ACTs）的引入补充了药物治疗方案，增强了痰液清除并预防感染。然而，市场面临挑战，包括缺乏共识指南以及对黏液溶解剂和高渗剂等疗法的研究不足，这可能会阻碍最佳患者管理。
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