辉凌制药正在终止两项针对一种1期不孕症候选药物的试验,这两项试验共招募了416名患者。
根据联邦临床试验数据库的通知,作为“更广泛的投资组合评估”的一部分,Celestial-1和Celestial-2试验已被终止。这两项试验旨在测试绒毛膜促性腺激素β(代码为FE999302)与辉凌自身已获批的生育药物Rekovelle的联合使用效果。通知称,该决定并非出于任何安全考虑。
Celestial试验旨在测试FE999302与Rekovelle(一种促卵泡激素)联合使用时,是否能提高怀孕率。
该决定反映了“希望专注于能够为患者带来及时、有意义益处的项目”,辉凌在数据库中写道。
“我们持续评估和优先考虑我们的产品线,”一位辉凌发言人告诉Fierce Biotech,并指出此次终止与这家瑞士制药公司去年10月的重组无关。作为那次精简的一部分,辉凌解雇了500名员工,约占其员工总数的7%。
该发言人没有回应Fierce关于FE999302未来状态的问题。
去年10月的裁员旨在与辉凌所谓的“企业模式”保持一致,以“锐化战略重点,提高成本效率、灵活性,并释放资源用于创新再投资,同时促进辉凌的财务稳定和可持续增长”,该公司当时表示。
宣布裁员后不久,辉凌透露将放缓其首个获得FDA批准的粪便微生物群产品Rebyota的商业化努力,同时为该药物探索战略选择。
这些决定是在更早一轮裁员和2023年关闭一个研究基地之后做出的。
随着新试验的终止,辉凌在生殖医学领域似乎没有正在进行的临床工作,除了在亚洲国家进行的一项关于Rekovelle的观察性研究。该公司产品线中列出的几项不孕症研究已经完成。
此外,一项名为Adam的、测试Rekovelle改善男性生育能力的研究于2024年因招募缓慢而被取消,而一项针对乳汁分泌不足的研究性治疗也在2023年从产品线中消失了。
在取消Adam时,辉凌表示,此举“并非出于安全担忧,也不是辉凌生殖医学策略或开发男性不育症治疗兴趣的改变”,根据临床试验数据库的说法。
辉凌报告了2025年超过25亿欧元的创纪录收入,主要得益于该制药公司的旗舰生育药物Menopur。
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