克利夫兰诊所的一项新研究揭示，服用司美格鲁肽和替尔泊肽（这两种成分分别用于奥贝胆酸、维戈维和莫恩加罗）的患者，在实际临床使用中减重效果远不如公司在临床试验中所宣称的那样显著。这些患者在一年内减掉的体重比临床试验中报告的少了多达50%。
研究人员调查了近8,000名肥胖的美国人，他们在一年内服用了司美格鲁肽或替尔泊肽。结果显示，五分之一的患者在三个月内就停止了用药，而几乎三分之一的患者在一年内停药。在新研究中，患者在一年内减掉了4%到12%的体重，具体取决于他们服药的时间长短。而在临床试验中，患者在一年内减掉了15%到21%的体重。
研究人员表示，这种差异可能是因为实际使用中患者停药率更高，以及使用的剂量低于临床试验中的剂量。患者还抱怨药物成本高昂，并且副作用严重，包括胃瘫痪和视力丧失等严重情况。
哈姆莱特·加索扬博士是这项研究的主要作者，也是克利夫兰诊所价值护理中心的研究员，他表示：“我们的研究表明，在常规临床环境中接受司美格鲁肽或替尔泊肽治疗的肥胖患者，平均减重效果低于随机临床试验中的观察结果。根据我们的数据，这可能是由于实际临床使用中停药率较高和维持剂量较低所致。”
大约八分之一的美国人报告称，他们曾在某个时候服用过GLP-1激动剂，如奥贝胆酸或维戈维。最近的研究显示，这类药物的受欢迎程度自2019年以来飙升了600%。
这项研究于周二发表在《肥胖杂志》上，研究对象为7,881名肥胖成年人，其中大多数（6,109人）接受了司美格鲁肽治疗，其余则接受了替尔泊肽治疗。参与者的平均年龄为51岁，四分之三的患者是女性。他们的平均体质指数（BMI）为39，属于“重度肥胖”。任何BMI超过30的人均被视为肥胖。
在这些患者中，有1,320人患有糖尿病前期，这是影响1亿美国人的前驱糖尿病，但大多数人并不知道自己患病。参与者在2021年至2023年间开始服用司美格鲁肽或替尔泊肽来治疗肥胖。那些在三个月内停药的患者被认为是“早期”停药者，而在三个月到一年内停药的患者则是“晚期”停药者。
研究人员发现，约20%的参与者在三个月内停止了GLP-1药物的治疗，32%的参与者在一年内停止了治疗。此外，80%的参与者在维持剂量方面有所降低，相当于司美格鲁肽1毫克或更少，或替尔泊肽7.5毫克或更少。
经过一年的治疗，早期停药的患者体重减少了4%，而晚期停药的患者体重减少了7%。坚持一年的患者体重减少了12%，而那些继续服药并保持较高维持剂量的患者，司美格鲁肽组体重减少了14%，替尔泊肽组体重减少了18%。
在司美格鲁肽和替尔泊肽的临床试验中，患者在一年内体重减少了15%到21%，比新研究中坚持一年的患者多出了50%。
研究人员认为，参与者在实际临床使用中的减重效果不如临床试验中宣传的原因在于他们更有可能停药，从而阻碍了进展。临床试验显示，患者的停药率为17%，比实际临床使用中的停药率低40%。
此外，临床试验中的患者更有可能使用较高剂量。加索扬博士表示：“我们的研究结果揭示了这些药物在实际使用中的模式及其相关的临床结果，可以帮助医疗保健提供者及其患者了解停药和维持剂量在实现临床有意义的体重减轻中的作用。”
研究团队发现，患者最常见的停药原因是高成本、保险覆盖问题、副作用风险和药物短缺。
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