在2025年11月26日的这张存档照片中，研究人员在中国深圳合成生物学基础设施实验室工作。（彭博社）
中国生物医药的崛起已不再是渐进式的，而是结构性的、加速的，并具有全球性影响。
中国生物科技领域的实力已如此强大，以至于美国新兴生物科技国家安全委员会近期向政策制定者发出警告：若美国希望保持全球领导地位，必须在三年内果断采取行动。
对于将生物科技列为科学主权三大"变革者"之一的韩国而言，这一信息令人警醒。与中国的差距已非理论层面，而是现实存在且不断扩大的鸿沟。
专家指出，首尔面临的问题不再是如何匹配中国的规模，而是在创新速度、资本投入和监管敏捷性日益主导的竞争中，如何构建可防御的利基市场。
中国的规模与速度
仅从数据即可看出失衡态势。
据韩国制药与生物制药制造商协会统计，2025年韩国药品行业授权出海交易额达145亿美元，较前一年的55亿美元显著增长。相比之下，根据中国国家药品监督管理局数据，中国2025年授权出海交易额高达1357亿美元，而2024年为519亿美元。
但规模仅是故事的一部分。中国竞争优势正日益体现在创新速度上。
过去十年间，北京全面改革临床试验体系。2018年推出修订版新药临床试验申请制度，规定监管机构若在规定审评期内未提出异议，试验可自动启动。自2015年起，扩大研究者发起的临床试验，以更快获取早期数据和概念验证结果。2017年加入人用药品技术要求国际协调理事会，使标准更贴近全球规范。
其结果是研发周期大幅压缩。
"中国将从早期药物发现到新药临床试验申请的时间缩短了50%至70%。"韩国生物科技产业组织生物经济研究中心负责人吴基焕（Oh Ki-hwan）表示，"它还能快速招募大量患者进行I期试验。"
中国事实上已打造全球规模最大、速度最快的临床试验平台之一，这对寻求快速验证的全球制药企业形成强大吸引力。
"韩国难以直接竞争，"吴基焕说，"中国在新药研发能力和临床进展速度上具有明显优势。"
韩国的不均衡格局
在此背景下，韩国生物科技生态呈现复杂局面。
2025年，韩国前20家制药与生物制药企业创下约25万亿韩元（170亿美元）的合并销售额纪录，同比增长15%。三星生物制药、Celltrion、GC生物制药、钟根堂制药、光东制药和大熊制药等主要企业均报告稳健业绩。
然而，在这些表面数据之下，作为管线多元化引擎的小型生物科技企业正陷入困境。
"自2022年下半年起，利率上升抑制了对生物科技企业的投资，"韩国科学技术院（KAIST）生物制品科学教授、三度创业的田相勇（Jon Sang-yong）指出，"仅有极少数公司获得融资。那些已进入临床试验的企业因资金短缺无法维持研究。缺乏里程碑节点后，吸引投资变得更为困难。这形成了恶性循环。"
韩国生物科技产业组织调查显示，截至去年5月，七成生物科技企业报告严重财务困难。
田相勇认为，政府资金的渐进式增长远远不够。今年韩国药物开发基金预算增长13.3%至1548亿韩元，但他表示大部分将用于现有项目而非新项目。
"生物科技初创企业所需资本远超IT初创企业，"他说，"若两者均获5亿韩元支持，影响将截然不同。"
他呼吁建立针对生物科技资本密集型特点和更长研发周期的专项计划，效仿韩国公私合作的初创企业科技孵化器计划（TIPS）。
战略重构：从规模到结构
专家普遍认为，韩国无法在生物科技领域以资金或规模超越中国。相反，他们主张通过监管改革、资本持续性和全球整合构建结构性应对方案。
高丽大学公共行政学教授、韩国创新管理与经济学会会长安俊模（Ahn Joon-mo）强调监管改革的紧迫性。
"韩国生物科技监管是全球最严格的之一，"他说，"优秀研究人员因本地创业环境缺乏竞争力而选择出国。"
安俊模指出医院数据共享限制和审批流程缓慢是瓶颈所在，呼吁更大胆的去监管化、扩大创新药物快速通道以及更灵活的医疗数据使用。
韩国工程翰林院也敦促修改科斯达克（Kosdaq）上市规则。现行规定要求，若企业过去三年中有两年持续经营亏损超过股本50%且达10亿韩元，将面临退市风险。
"对于需要长期研发投入的生物制药企业，上市后短期内满足普遍盈利要求极为困难，"该翰林院在一月份的信函中指出。
相比之下，美国纳斯达克不设持续盈利要求，允许创新企业优先保障研发投入而非短期收益。
该翰林院还批评韩国研发税收抵免体系，指出许多生物科技初创企业常处亏损状态，因企业税负债微薄而无法受益。
它建议引入未使用抵免额的现金退款机制，以增强流动性并维持研发投入。
与中国协同而非对抗
部分专家认为，韩国战略应整合中国优势而非试图规避。
韩国生物科技产业组织的吴基焕建议采用"并行临床试验"方法：利用中国的规模与速度获取早期数据，同时在美国或欧盟同步开展试验以满足美国食品药品监督管理局标准。
这种双轨模式可加速研发进程，同时保有全球市场准入。
另一种备受关注的路径是"新公司"（NewCo）模式，中国生物科技企业已广泛采用。该模式将前景良好的研发管线拆分至更具投资者友好性的司法管辖区新设实体，以吸引全球资本。
"不同于传统创业方式，该方法从早期阶段就确保资金和管理资源，"韩国科学技术企划评价院研究员尹熙正（Yoon Hee-jung）表示。
尹熙正指出，韩国虽有大型药企与学术界合作的诸多案例，但因生物科技领域风险资本和加速器薄弱，缺乏采用"新公司"模式的生态系统。
"考虑到韩国高质量的临床试验管线与数据，以及快速研发和生产能力，'新公司'模式可有效加速研发努力并提升成功概率，"她说。
随着中国在规模、资本和监管速度上加速推进，韩国的挑战已不再是弥合量化差距，而是定义可持续定位。
这意味着可能要专注于特定治疗领域，加强以制造为导向的合作伙伴关系，优化监管框架以留住人才，并确保资本持续性以跨越威胁众多初创企业的临床"死亡谷"。
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