美国：一项最新研究指出，左炔诺孕酮52毫克宫内节育器（IUD）的新用户可能会经历与激素相关的副作用，但这些情况较为罕见。该研究发表于《美国妇产科杂志》，详细描述了女性在使用初期六个月内的体验，提供了关于这些副作用如何影响持续使用的见解。
研究人员发现，在放置左炔诺孕酮52毫克宫内节育器之前使用复合激素避孕药的女性与报告激素相关副作用（如痤疮）之间存在微弱关联。此外，他们还发现，在最初六个月内，只有少数左炔诺孕酮52毫克宫内节育器使用者经历了激素相关的副作用，这些副作用在某些情况下导致了停用。
避孕试验通常需要招募异性活跃的参与者，其中许多人可能在研究前停止使用之前的避孕方法。一些早期副作用可能是由于这种停药而非宫内节育器本身引起的。虽然激素宫内节育器的全身激素暴露较低，但部分参与者报告了与停止使用复合激素避孕药有关的激素副作用。
尽管左炔诺孕酮52毫克宫内节育器主要在局部起作用，全身激素暴露较低，但仍有部分用户报告了激素相关副作用。鉴于此，加州大学戴维斯分校妇产科的Mitchell D. Creinin及其同事旨在评估所有参与者中激素相关不良事件的发生率，并比较使用复合激素避孕药或未使用激素避孕药的参与者之间的差异。
为此，研究人员分析了1,714名年龄在16至45岁之间、接受左炔诺孕酮52毫克宫内节育器的女性数据。这些女性参与了一项多中心三期试验，评估其避孕效果和安全性长达十年。此次分析重点关注的是在放置宫内节育器前一个月使用复合激素避孕药或未使用激素避孕药的参与者子集。研究人员评估了所有非脱落、非出血相关的事件，发生率≥1%的事件在180天时进行评估，体重增加不论发生率均被包括在内，而非激素事件则被排除在外。
研究人员根据研究期间报告副作用的天数计算了180天的副作用频率。为了评估180天时的副作用发生率，研究人员建立了一个多变量模型，考虑了年龄、种族、民族、入组时的体重指数、生育次数和既往避孕方法使用情况。对于在复合激素避孕药和非激素避孕药使用者之间单变量比较中P值<0.2的副作用，研究人员进一步分析了360天的事件发生率。
研究结果显示：
- 共有644名参与者在放置宫内节育器前使用了复合激素避孕药（主要是口服避孕药[n=499, 77.5%]），而855名参与者未使用激素避孕方法。
- 在最初的180天内，复合激素避孕药使用者和非激素避孕药使用者之间的副作用发生率没有显著差异，除了痤疮：
- 复合激素组中有13.0%的参与者报告了痤疮，而非激素组为8.5%。
- 比值比为1.61。
- 经过年龄、种族、民族、肥胖和生育次数调整后，关联性减弱（调整后的比值比为1.40）。
- 在360天时，之前使用复合激素避孕药的参与者更有可能报告：
- 痤疮：15.7%的参与者，而非激素组为10.6%。
- 性高潮/性欲问题：复合激素组中有3.1%的参与者，而非激素组为1.4%。
- 在最初的180天内，除痤疮外的所有副作用在不到3%的天数内被报告。
- 痤疮平均每名复合激素避孕药使用者报告13天（7.4%），每名非激素避孕药使用者报告9天（5.0%）。
- 因副作用而停用的情况发生在5.5%的参与者中，两组之间没有显著差异：
- 复合激素组：5.6%的参与者。
- 非激素组：5.5%的参与者。
“总体而言，左炔诺孕酮52毫克宫内节育器仍然是大多数用户的安全有效的避孕选择，激素副作用较为罕见且可控。通过继续研究和患者教育，这些发现可以确保选择这种长效可逆避孕方式的女性有更好的体验”，研究人员总结道。
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