左旋甲状腺素联合缓释型碘塞罗宁治疗甲状腺功能减退症：一项随机双盲对照临床试验的研究方案 - 创新药物

左旋甲状腺素联合缓释型碘塞罗宁治疗甲状腺功能减退症：一项随机双盲对照临床试验的研究方案Treatment of hypothyroidism with levothyroxine plus slow-release liothyronine: a study protocol for a randomized controlled double-blinded clinical trial

环球医讯 / 创新药物来源：trialsjournal.biomedcentral.com伊朗 - 英文2025-07-09 09:20:13 - 阅读时长2分钟 - 700字

本文介绍了一项针对甲状腺功能减退症患者的随机双盲对照临床试验方案，该试验旨在比较左旋甲状腺素（LT4）单药治疗与LT4联合缓释型碘塞罗宁（SRT3）的疗效和安全性，评估其对患者生活质量、代谢指标及遗传多态性的影响，并探讨更符合生理状态的甲状腺激素替代疗法。

左旋甲状腺素联合缓释型碘塞罗宁治疗甲状腺功能减退症：一项随机双盲对照临床试验的研究方案

背景

关于T4+T3联合疗法在甲状腺功能减退管理中是否优于标准左旋甲状腺素（LT4）单药治疗，目前存在争议。LT4联合缓释型碘塞罗宁（SRT3）可能恢复T3浓度并改善疗效，尤其是对于尽管血清TSH水平正常但仍持续有症状的患者。

方法

研究将纳入100名年龄≥20岁、已在LT4单药治疗下维持正常甲状腺功能至少3个月的甲状腺功能减退患者，随机分为两组：一组接受LT4+SRT3联合治疗（75 µg LT4 + 25 µg SRT3），另一组继续LT4单药治疗，为期48周。参与者将在基线及治疗后12、24和48周进行随访。干预前后将评估体重、心率、血压、心电图、生活质量（通过ThyPRO-39和SF-12量表）、静息能量消耗及身体成分等指标；同时检测血清TSH、总T3、总T4、游离T4、游离T3、血脂谱、空腹血糖（FBS）、胰岛素、HbA1C、胰岛素抵抗模型评估（HOMA-IR）、性激素结合球蛋白（SHBG）、烯醇酶、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、铁蛋白及代谢组学。基因多态性标记物将在应答者与非应答者之间进行测量和比较。