德国和奥地利成为欧盟首批上市Leqembi的国家。这款由卫材和百健联合开发的早期阿尔茨海默病治疗药物，经历近18个月的审批延迟后，终于在昨日（8月25日）在奥地利首发，并将于9月1日在德国上市。这是首款在欧洲获批的抗淀粉样蛋白抗体药物。
该药物（lecanemab）于2025年4月获得欧盟委员会最终批准，此前曾因疗效有限且存在严重副作用（如脑肿胀和出血）而遭欧洲药品管理局人用药品委员会否决。更新后的批准范围限定为：携带单拷贝或无ApoE4基因变体的轻度认知障碍及早期痴呆患者。这类患者出现"ARIA"副作用的风险显著低于携带双拷贝ApoE4基因人群。
卫材和百健在声明中表示，获批后已与当地卫生部门合作建立受控准入计划，通过中央注册系统监控用药安全。奥地利和德国成为首批实施该计划的国家。礼来公司的同类药物Kisunla（donanemab）亦在7月获得相似审批条件，预示该治疗领域竞争加剧。
尽管已在包括美国等市场获批，Leqembi自2023年上市以来销售增长平缓。但第二季度财报显示全球销售额同比激增四倍至1.6亿美元，超出分析师预期。这一增长部分得益于阿尔茨海默病血液检测技术的普及——美国FDA于5月批准了首款诊断血液检测方法。
目前卫材负责欧盟市场的药物分销，双方将继续联合推进该药商业化。值得注意的是，百健近期公布的二季度销售数据中，Leqembi在美国市场的新处方量同比增长20%，显示该疗法正在获得临床认可。
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