过去一年，心脏病学领域经历了快速发展，这得益于GLP-1受体激动剂的持续进步以及美国食品药品监督管理局(FDA)的一系列快速审批。来自各研究机构更新的心力衰竭(HF)和高血压临床指南强化了现有的治疗方案并填补了疾病管理的空白。同时，将肥胖从风险因素重新定义为临床疾病的全新概念，为应对心脏病学领域最严峻的流行病之一铺平了道路。
鉴于2025年发布的新闻数量庞大，HCPLive编辑团队整理了过去12个月中最具影响力的11条头条新闻。以下是您可能在这一年繁忙中错过的任何心脏病学新闻的汇总。
FDA新闻
FDA批准Vutrisiran (AMVUTTRA)用于ATTR-CM治疗
2025年3月20日，Vutrisiran获得了治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的心肌病(ATTR-CM)成人的扩展适应症，使其成为首个靶向降低ATTR-CM患者心血管死亡率、心血管住院率和紧急心力衰竭就诊率的RNAi疗法。该批准基于3期HELIOS-B试验，结果显示Vutrisiran使全因死亡率和复发性心血管事件风险降低了28%，在单药治疗患者中风险降低了33%。与安慰剂相比，Vutrisiran还在6分钟步行测试和堪萨斯城心肌病问卷总体摘要评分方面显示出改善。
FDA批准口服司美格鲁肽(Rybelsus)用于2型糖尿病心血管风险降低
2025年10月17日，FDA批准了7毫克和14毫克口服司美格鲁肽用于降低2型糖尿病(T2D)患者的心血管风险，无论其既往病史如何。这一决定使口服司美格鲁肽成为目前唯一可用于降低主要不良心血管事件(MACE)风险的GLP-1药物。目前，口服司美格鲁肽与饮食和运动相结合，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖。该批准紧随SOUL试验的积极结果之后，在该试验中，口服司美格鲁肽与安慰剂相比，4年后MACE风险相对降低了14%。
FDA批准Lerodalcibep-liga (Lerochol)用于高胆固醇血症的低密度脂蛋白胆固醇降低
2025年12月15日宣布，FDA批准Lerodalcibep注射剂作为饮食和运动的辅助手段，用于降低高胆固醇血症成人患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。这种新型小蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂设计为每月一次的单次小体积皮下注射。该决定基于Liberate项目的结果，这是一个包含5项全球3期注册研究的系列。其中最新的Liberate-HoFH试验将Lerodalcibep与依洛尤单抗(evolocumab)进行了比较，证明了前者的非劣效性。
FDA批准Aficamten (Myqorzo)用于有症状梗阻性肥厚型心肌病治疗
2025年12月19日，FDA批准了5毫克、10毫克、15毫克和20毫克的Aficamten片剂，用于改善有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成年患者的运动功能和症状。这种变构且可逆的心肌肌球蛋白马达活性抑制剂在SEQUOIA-HCM试验中证明了其有效性，与安慰剂相比，显著改善了运动能力。接受Aficamten治疗的患者最大摄氧量增加了1.8毫升/千克/分钟，而接受安慰剂治疗的患者则为0毫升/千克/分钟。
FDA批准非奈利酮(Kerendia)用于射血分数40%或以上的心力衰竭治疗
2025年7月14日，拜耳公司宣布FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)成人患者。FINEARTS-HF试验的数据为批准提供了依据，与安慰剂相比，非奈利酮将心血管死亡或总心力衰竭事件的复合终点显著降低了16%的相对风险。此外，非奈利酮还将心力衰竭住院率降低了18%。进一步的分析表明，这些效果不受射血分数、虚弱程度和年龄的影响。
试验更新与新指南
AHA和ACC发布新高血压指南以降低心血管疾病风险
2025年8月14日，美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学会(ACC)发布了一项联合指南，鼓励早期治疗高血压以降低心血管疾病风险。该指南建议通过体育活动、心脏健康饮食和压力管理来降低心脏病发作、中风、肾脏疾病、认知能力下降和痴呆以及心力衰竭的风险。此外，全面的指南列表还包括限制钠和酒精摄入、家庭血压监测以及定期进行原发性醛固酮增多症筛查。
《柳叶刀》肥胖委员会：重新定义内分泌学中最严峻的健康问题
2025年1月14日，《柳叶刀糖尿病与内分泌学》发表了一项委员会报告，旨在将肥胖定义为临床疾病，而不仅仅是风险因素。委员会将肥胖分为临床前阶段——此时肥胖是其他疾病的风险因素——和临床阶段——此时肥胖本身是一种独立的疾病。报告还解决了围绕肥胖的诊断问题，因为体重指数一直以来充其量只是不太可靠的指标。委员会建议临床医生通过2个独立的人体测量标准（如腰围）或在可能的情况下通过直接脂肪测量来确认过多的脂肪堆积。
HFSA和ASPC发布关于向心力衰竭预防转变的声明
2025年8月13日，美国心力衰竭学会(HFSA)和美国预防心脏病学学会(ASPC)发布了一份联合声明，呼吁改变临床医生治疗心力衰竭(HF)的方式。该声明强调了预防和风险识别的重要性，指出心力衰竭不应被视为不可避免的结果，而是一种可以避免的疾病。最终，指南将心力衰竭预防的四个主要组成部分分解为：早期风险识别、整体护理、经验证的疗法和系统范围的改变。他们强调，所有这四个方面对于采取更积极主动的方法至关重要。
专题内容/播客
HFSA/ASPC心力衰竭预防：从心力衰竭预后到预防
在这7部分的HCPLive特别报道中，主持人James Januzzi博士与Martha Gulati博士、医学硕士和Anu Lala博士一起，讨论了ASPC和HFSA于8月13日发布的关于心力衰竭预防护理的联合声明。在该系列中，Gulati和Lala指出，尽管心力衰竭在很大程度上是可以预防的，但其流行率不断上升，同时相关成本也在激增。这项新出版物，以及因此产生的特别报道，旨在统一心力衰竭护理和预防心脏病学。
不要错过每一次心跳：SURPASS-CVOT和替泽帕肽（一种双重GIP/GLP-1受体激动剂）在动脉粥样硬化性心血管疾病中的应用
在本期节目中，联合主持人Stephen Greene博士和Muthiah Vaduganathan博士、公共卫生硕士与Darren McGuire博士会面，讨论了突破性的SURPASS-CVOT试验。这是首个直接比较2型糖尿病和已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中两种肠促胰岛素类疗法的研究。此外，该试验独特的设计将传统的非劣效性测试与推断性安慰剂方法相结合，后者借鉴了先前的GLP-1安慰剂对照试验数据来推断与安慰剂相比的优越性——SURPASS-CVOT是这种方法首次被正式接受用于心脏代谢研究。
ACC/AHA高血压指南更新：血压管理建议
2025年8月14日发布的更新版ACC/AHA高血压指南旨在强调早期干预和更积极主动的高血压护理方法。文件中重点介绍了GLP-1受体激动剂和阿普西坦(aprocitentan)等新疗法；然而，鉴于相对有限的测试，许多临床医生建议在应用这些建议时应谨慎。在这段视频中，HCPLive编辑团队与3位领先的心脏病专家——Manesh Patel博士、Vivek Bhalla博士和Viet Le博士、医学科学博士、医师助理——会面，讨论这些指南的影响以及临床医生和患者如何调整他们的高血压护理计划。
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