将过去一年描述为生命科学行业的动荡之年,恐怕还远远不够。从不断变化的政治风向、加速发展的技术变革,到自1月份以来市场一直保持的紧张状态,2025年见证了既令人不安又充满活力的景象。进步很少沿着直线——甚至有时是逻辑的——路径发展,但其速度却很快,常常迫使公司在脚下的地基尚未完全稳固之前就做出决定。
这种由不确定性调和的动量,使得预测下一步既难以抗拒又略显鲁莽。
然而,唉,我就是个鲁莽的人。
从人工智能药物研发和癌症嗅探犬,到患者支持计划和GLP-1类药物的突破性表现,今年的每一次对话似乎都暴露出更多等待开启的断层线,描绘出一个在长期雄心与短期约束之间权衡的行业图景。
将这种复杂性提炼为几个趋势并非易事。以下内容并非确定性预测,而更像是一组信号,表明压力正在积聚的领域,2026年似乎将比刚刚过去的一年要求更多的清晰度、纪律性和执行力。
趋势#1:GLP-1承诺与现实的碰撞
如果说2025年是GLP-1类药物在文化主流中确立地位的一年,那么2026年将是行业应对接下来挑战的一年。随着司美格鲁肽(semaglutide)在2024年以260亿美元的总销售额成为全球第二畅销药物,以及有希望的临床试验探索其在神经退行性疾病、肌肉骨骼疾病和心脏疾病方面的应用,可以肯定地说,我们正接近一个关键转折点——这种所谓"奇迹"药物类别的承诺必须面对实际现实。
在接下来的几个月里,讨论将从临床效果戏剧性地转向交付基础设施——因为开处方相对简单;确保患者能够获取、负担得起并长期维持治疗则远非如此。依从性是这里的核心挑战。所有药物都有一系列潜在的副作用,而GLP-1类药物常见的是令人不快的胃肠问题——这种体验可能会阻止患者继续按计划剂量治疗。
正是在这个领域,我看到制药公司探索患者支持计划和真实世界依从性策略的巨大机会,特别是当医疗系统努力满足激增的需求时。随着GLP-1军备竞赛的升温,这一挑战将只会加剧。例如,礼来(Eli Lilly)计划在2025年提交的orforglipron(一种每日口服选择)标志着便利性的关键转变,但也为已经紧张的交付系统增加了复杂性。
专利格局的不确定性也增添了紧迫感。虽然美国的专利保护延续到2032年,但诺和诺德(Novo Nordisk)的司美格鲁肽主要专利将于2026年在包括中国、印度、加拿大、巴西和土耳其在内的主要市场到期,这些国家占全球人口的40%。中国的专利到期尤为显著,可能使其成为仿制司美格鲁肽的最大市场。尽管诺和诺德在配方和方法上的次要专利在某些地区将保护延长至2033年,但核心专利的到期将不可避免地加速仿制药竞争。
但或许最具挑战性的是文化困境。与GLP-1类药物真正革命性的医疗潜力并存的是危险。在线"健康"领域已经开始利用这些药物的减肥应用,助长了假冒和不安全的自我指导护理,因为患者为了管理成本而延长用药剂量。2026年的教育活动将至关重要——行业不能再忽视文化需求。随着市场在全球范围内分化,真实世界数据对于理解患者在试验之外如何实际使用这些药物以及行业能否在处方之外提供可持续、公平的获取变得至关重要。
趋势#2:人工智能
像大多数人一样,我以热情和谨慎的混合态度看待生成式人工智能的崛起。考虑到如此巨大的潜力,很难忽视它。但是,在一年热情的实验之后,2026年似乎不太会是生成式人工智能在制药行业取得突破的一年,而更像是一个清算时刻。2025年争相展示人工智能素养导致了一些奇怪的行为——设定配额、试点和点解决方案,但目的不明确。结果是可以预见的。即使是最强大的工具,如果被强行纳入错误的工作流程,也会制造混乱——问问荷兰麦当劳或可口可乐关于他们的人工智能生成圣诞广告及其后续的强烈反对就知道了。
数据讲述了一个令人清醒的故事。麻省理工学院(MIT)最近的一份报告发现,95%的企业生成式人工智能试点项目都失败了。在生命科学领域,尽管有大量投资,只有少数领导者报告成功扩展了人工智能,更少的人实现了有意义的回报。问题往往不在于技术本身,而在于应用方式。
患者实际经历的瓶颈是行政方面的:长达数周的保险确认、意外账单、处方授权延迟、无休止的支付方热线循环。正是在这里,人工智能在2026年有潜力真正证明其价值,通过优先考虑稳健能力而非新奇性。
我们已经看到了这一转变的早期迹象。代理式人工智能(Agentic AI)举措正在超越简单的任务执行,朝着作为数字同事的功能发展,处理监管文档、同步数据管道和支持合规。但是,一如既往,进步带来了风险暴露。
2025年,"影子人工智能"(Shadow AI)激增,疲惫的员工寻求独立提高效率的方法,随之而来的是围绕数据泄露和人工智能控制设备漏洞等问题的网络安全担忧。因此,在2026年,随着讨论的成熟,制药公司不能忽视治理的重要性。
正式的框架、全组织范围的护栏和有意义的培训将至关重要。随着生成式人工智能使用的增加,信任将成为最重要的货币——对数据来源、真实性和自动化限制的信任。最终,成功的企业将不是那些最快部署人工智能的企业,而是那些战略性部署人工智能、具有加强而非削弱信心的人工监督的企业。
趋势#3:苏格兰的临床试验雄心
作为pharmaphorum的常驻苏格兰人,苏格兰健康计划今年引起我的注意并不令人意外。最引人注目的是,今年的两个事件透露了将苏格兰打造成全球临床试验中心的计划。第一个活动在格拉斯哥举行,对当前苏格兰临床研究的失败和扩展机会进行了相当坦率的审计。第二个活动是在阿斯利康(AstraZeneca)部分开发的白皮书发布会上,确认了一个实现这一雄心勃勃目标的关键障碍:仅仅拥有世界级的研究能力、创新的大学和一体化的国民健康服务(NHS)已经不够了。
临床试验为医疗系统创造现金流,并加速患者获取尖端治疗。然而,苏格兰面临一个根本性挑战:将潜力转化为业绩。正如一位行业领袖最近指出的那样,公司现在需要令人信服的理由将试验放在任何一个国家,无论是苏格兰、德国还是比利时。成本很重要(英国的试验费用仅次于美国),速度也同样重要。
耗资3690万英镑的"苏格兰国民健康服务研究合作加速器"(NHS Research Scotland Collaborative Accelerator for Commercial Clinical Trial Delivery in Scotland,简称CATALYST)计划代表了苏格兰的战略应对。现在,爱丁堡、格拉斯哥、阿伯丁和邓迪的四个临床研究交付中心作为一个协调网络运作,利用苏格兰独特优势:安娜·多米尼扎克女爵士(Dame Anna Dominiczak)称之为NHS、大学和产业的"三螺旋",在紧密的地理和机构邻近性中工作。这在其他地方不容易复制,因为合作不能购买,必须培养。
早期结果令人鼓舞。首例患者招募的150天目标正在实现。与阿斯利康在邓迪和格拉斯哥的肾脏试验合作通过增加专职临床研究员使招募人数增加了两倍。2026年关于肥胖和糖尿病的去中心化试验计划将把研究直接带到社区,而不是要求患者前往中心。但是,在接下来的几个月里,保持这种中心辐射模型的势头需要面对令人不安的现实。
基础设施必须从学术医院扩展到初级保健和医疗资源不足的社区。能够整夜筛选符合试验条件患者的AI患者识别系统确实存在,但尚未大规模部署。如果能够解决数据治理挑战并安全实施选择退出系统,那么涵盖CHI Share、SKY Diabetes和初级保健记录的可搜索国家数据库也可以彻底改变招募工作。
NHS内部的文化变革仍然是更难的挑战。临床试验必须从边缘学术活动转变为常规护理交付,为临床医生提供受保护的时间,为研究护士、药剂师和数据团队提供可持续的资金。机会是真实的,但很脆弱。苏格兰以专利驱动的制药成功故事,包括在本土开发的全球第二畅销药物,证明了这个生态系统是有效的。
明年,我们将看到政治承诺、医疗文化、数字基础设施能否与必要的执行力相一致,以实现苏格兰成为其渴望的"白金三角"的雄心。否则,看着机会迁移到其他地方。
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