2025年12月15日星期一，印度标准时间11:00 — 英国和新加坡的患者将能更快受益于重大医疗进展，因为两国于12月12日启动了一条新的监管创新走廊，以加速最具前景的医疗创新。
作为这种首创性监管合作的一部分，英国药品和健康产品管理局（MHRA）和新加坡卫生科学局（HSA）将与先锋旗舰公司（Flagship Pioneering）作为首个合作伙伴，为企业提供协调路径，使其能够同时与两国监管机构互动。根据新走廊，开发者将能够寻求早期、非正式的联合建议，帮助他们提前规划并设计更好的临床试验，避免重复工作并减少延误。
该计划旨在加速患者获取高影响力领域的突破性疗法，如癌症、神经退行性疾病、肥胖症、罕见病和先进诊断——同时不妥协安全性。该伙伴关系将帮助两国展望扫描新兴技术和治疗方式，相互学习监管方法，并加强监管创新，巩固其作为生命科学投资全球枢纽的地位。
先锋旗舰公司（Flagship Pioneering）是一家科学创新引擎，生成变革性平台和产品，将成为首个访问新监管创新走廊的公司，因其与两国的战略承诺。该公司在40多家公司组成的生态系统中的早期项目涵盖广泛的新治疗方式，可能影响即将发生的监管范式转变。这包括下一代基因药物、精准免疫学和数字健康，为两国提供潜在突破的强有力管道，以便准备进行安全和创新的评估。
健康创新部长朱比尔·艾哈迈德博士表示：“这种伙伴关系正是我们为建设面向未来的NHS所需的那种创新。与新加坡合作加速癌症、痴呆症和罕见病等领域的突破性治疗，意味着NHS患者可以更快获得改变生命的疗法。
“通过使公司能够同时与两国监管机构合作，我们也使英国对生命科学投资更具吸引力，并确保随之而来的高技能工作和研究。这对患者和经济都有利。”
英国科学部长帕特里克·瓦兰斯勋爵表示：“新加坡以其在医学研究和创新方面的卓越成就而闻名，并已与英国建立了牢固的联系。通过合作，我们可以简化监管流程并消除不必要的障碍，使研究人员更容易在两国开展临床试验。
“这意味着更多的投资、更前沿的研究，最终使患者更快获得新药物，同时确保英国保持在全球健康创新的前沿。”
该伙伴关系建立在英国-新加坡在科学和技术方面的长期合作基础上。MHRA和HSA将更紧密地合作于早期诊断、预防、健康老龄化和数字健康，支持两国的国家战略——包括英格兰的10年健康计划和新加坡卫生部的Healthier SG计划。
该合作将得到医疗保健中人工智能联合工作的支持，两国监管机构作为HealthAI全球监管网络的首批先驱国家，还将借鉴英国国家医疗保健人工智能监管委员会的工作。新加坡卫生科学局首席执行官雷蒙德·蔡（Raymond Chua）博士副教授最近作为成员加入了国家委员会，将新加坡的监管专业知识带到帮助开发医疗保健人工智能的新框架中。
这条新路线是更广泛努力的一部分，旨在释放英国生命科学的增长，并简化全球创新者为患者带来安全有效的药物和医疗技术的过程。最近的MHRA举措包括其AI隔离舱——一个针对人工智能医疗设备的监管沙盒——允许公司在更广泛的NHS rollout前与监管机构测试新工具；创新许可和准入途径（ILAP），简化在紧急未满足需求领域的开发；以及其监管科学和创新卓越中心（CERSIs），直接与研究人员合作应对复杂科学。这些变化旨在简化开发、支持投资并为在科学前沿工作的公司提供更清晰的路线。
该新路线的伙伴关系还建立在HSA加强新加坡作为领先生物技术枢纽地位、加速获取创新健康技术以及在全球监管创新中引领步伐的持续努力基础上。HSA最近的举措还包括ASCENT1——下一代治疗监管科学研究的先进中心——HSA与A*STAR（科学技术研究局）之间的伙伴关系，将加强新加坡作为评估和批准新型生物治疗和数字技术的全球思想领袖地位；以及医疗保健人工智能指南（AIHGle）的审查，由卫生部、HSA和国家健康技术机构Synapxe发布，为新加坡医疗生态系统中人工智能的安全有效使用提供实用指导。这些指南定期更新以跟上新兴人工智能技术。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：“这条新的快速通道标志着可信赖监管机构如何合作的重大转变。通过将英国的研究实力与新加坡对新兴技术的灵活方法相结合——并与先锋旗舰公司等公司早期合作——我们可以帮助公司从一开始就建立更好的证据，并避免开发中的延误。
“对于英国的患者来说，这意味着在进展迫切需要的领域更早获得有前景的治疗。安全始终是我们使命的核心，而这一伙伴关系加强了我们评估快速发展科学的能力，同时保持公众期望的高标准。
“这种方法也支持更广泛的英国生命科学经济。更清晰、更可预测的市场路径有助于吸引全球投资，让创新者有信心在此开发产品，并加强英国作为下一代药物和医疗技术领先枢纽的地位。”
新加坡卫生科学局首席执行官雷蒙德·蔡（Raymond Chua）博士副教授表示：“监管创新走廊标志着两个监管机构——新加坡HSA和英国MHRA——如何走到一起推进全球监管创新并造福患者的里程碑。
“在通过Access Consortium的强有力合作基础上，HSA和MHRA将共同创造透明、基于科学的方法来评估突破性技术。我们确实很高兴先锋旗舰公司成为首个访问此新走廊的公司，这将促进各方之间的共享学习，以及未来的合作伙伴，以实现更前瞻性的方式，将关键优先领域的突破性想法从实验室推向市场。
“这一伙伴关系推进了我们对监管科学和卓越的共同承诺，并支持新加坡最新的研究重点，为创新提供更快、更智能的路径，同时维护公众信任和患者安全。”
先锋旗舰公司创始人兼首席执行官诺巴尔·阿费扬博士表示：“人类健康面临的全球挑战需要全球监管创新。通过建立这一走廊，英国和新加坡正在表明共同致力于负责任地大规模加速突破性科学。通过这一伙伴关系，先锋旗舰公司及其公司可以更早、更高效地与两个备受尊敬的监管机构接触，帮助我们推进具有重新定义患者护理潜力的变革性技术。我们认为这是前瞻性国家如何与创新者合作以解锁更快、更安全的患者影响路径的模式。”
ASCENT由新加坡卫生部通过国家医学研究委员会办公室、MOH Holdings Pte Ltd支持。
英国药品和健康产品管理局（MHRA）负责通过确保其有效且安全可接受来监管英国的所有药物和医疗设备。我们所有的工作都基于稳健和基于事实的判断，以确保益处证明任何风险是合理的。
MHRA是卫生和社会保障部的执行机构。
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