阿莱克特在葛兰素史克合作抗体3期痴呆症试验失败后裁员过半Alector halves staff after GSK-partnered antibody fails in ph. 3

环球医讯 / 认知障碍来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英文2025-10-23 14:48:00 - 阅读时长3分钟 - 1209字
阿莱克特治疗公司宣布,其与葛兰素史克合作的latozinemab抗体在额颞叶痴呆3期临床试验中未能延缓疾病进展,导致公司决定终止该药物开发、裁员49%并更换研发主管。试验数据显示药物虽成功降低血浆颗粒蛋白原水平,但未能改善临床指标及生物标志物结果,凸显神经退行性疾病药物研发的高风险性。公司股价因此暴跌50%,并将重心转向阿尔茨海默病2期试验PROGRESS-AD,葛兰素史克曾在2021年以22亿美元押注该研发管线,此次失败再次暴露生物技术企业在痴呆症治疗领域的严峻挑战。
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阿莱克特在葛兰素史克合作抗体3期痴呆症试验失败后裁员过半

阿莱克特治疗公司已搁置与葛兰素史克合作的抗体,原因是在多种额颞叶痴呆(FTD)患者中,该药物未能延缓疾病进展。

阿莱克特在10月22日的公告中表示,在放弃latozinemab的同时,这家旧金山湾区生物科技公司还将裁员49%,公司总裁兼研发主管萨拉·肯卡雷-米特拉博士将于12月22日辞职。

阿莱克特表示,INFRONT-3 3期临床试验设有两个共同主要终点:latozinemab成功降低了血浆颗粒蛋白原(PGRN)浓度,但未能通过行业标准量表减缓FTD进展。此外,该抗体在流体生物标志物和容积磁共振成像测量中也未显示出对FTD的治疗效果。

阿莱克特此前表示,该试验共招募了119名患者,他们均携带颗粒蛋白原基因突变。颗粒蛋白原是大脑中的一种保护性化合物,其缺失可能导致FTD等神经退行性疾病。

阿莱克特首席医疗官贾科莫·萨尔瓦多雷医学博士在公告中表示:“虽然latozinemab在INFRONT-3试验中未显示出临床益处,但所获得的见解对于理解颗粒蛋白原相关神经退行变性至关重要。我们向使该试验成为可能的患者、护理人员和研究人员致以最深切的感谢。”

根据公告,由于3期试验失败,阿莱克特将终止INFRONT-3的开放标签扩展研究和latozinemab的延续研究。

latozinemab的设计旨在通过阻断sortilin蛋白的活性来提高颗粒蛋白原水平,sortilin蛋白负责将颗粒蛋白原运送到细胞降解途径。尽管颗粒蛋白原缺失与FTD有关,但威廉布莱尔的分析师在10月22日的报告中指出:“INFRONT-3表明,在此次试验的患者群体中,恢复PGRN并不能转化为临床获益。虽然我们认为该数据将对领域做出贡献,但我们对阿莱克特股价在消息公布后盘后下跌约50%并不感到意外。”

截至10月22日上午10:30(美国东部时间),阿莱克特股价从昨日收盘价每股3.21美元暴跌至1.56美元。

随着latozinemab被搁置,阿莱克特现在将重心转向另一项与葛兰素史克的合作——一项名为PROGRESS-AD的阿尔茨海默病2期临床试验。该研究正在367名早期阿尔茨海默病患者中测试另一种靶向sortilin的抗体nivisnebart。根据10月22日的公告,受试者招募已于4月完成,阿莱克特计划明年完成试验,并于2026年上半年进行中期数据分析。

葛兰素史克在2021年以高达22亿美元的交易投入阿莱克特的颗粒蛋白原研发领域。根据公告,阿莱克特的其他管线产品完全由公司拥有且处于临床前阶段,包括用于阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体、用于帕金森病的酶替代疗法和一个siRNA平台,公司承诺将继续开发这些产品。

此次调整呼应了阿莱克特在2024年11月进行的17%重组,当时与艾伯维合作的阿尔茨海默病抗体在2期临床试验中未达目标。在中期试验失败后,这家生物科技公司将该资产降级,并将重心转向与葛兰素史克的合作。

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