在一项彰显阿联酋加速创新疗法准入领先地位的监管突破中,阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment)宣布批准名为"Tolebrutinib"的突破性口服药物,这是全球首个针对非复发性继发渐进型多发性硬化症(SPMS)的口服疗法。
这项里程碑式的审批决定突显了该国致力于提供先进的科学疗法,以提升患者生活质量并同步全球医疗进步的承诺。审批依据来自与美国国家多发性硬化症协会开展的联合科学研究。Tolebrutinib目前是唯一能够独立于复发机制之外直接靶向致残进展的治疗方案,其临床证据为监管决策提供了有力支撑,将显著改善阿联酋多发性硬化症患者的治疗效果。
该药物作为口服抑制剂,专门针对中枢神经系统内的B细胞和小胶质细胞——这些免疫细胞被认为在疾病进展中起关键作用。通过干预基础性慢性神经炎症,该疗法开创了独立于复发机制之外的致残根源治疗新途径,突破了既往疗法的技术瓶颈。
阿联酋药品管理局局长法蒂玛·卡比博士(Dr. Fatima Al Kaabi)强调,该审批印证了阿联酋在构建灵活监管生态、推动创新疗法加速应用方面的政策成效。她指出:"Tolebrutinib的获批标志着应对最复杂神经系统疾病的重大突破,体现了我们加速创新疗法惠及患者生活的承诺。我们将继续通过创新导向和国际合作,确保符合国际最高标准的安全有效治疗方案的可及性。"
此项成就标志着阿联酋医疗体系已具备快速响应科学进步的能力,通过与国际伙伴的协作努力,在高医疗需求领域实现了监管流程的加速优化。与美国国家多发性硬化症协会的合作,标志着针对渐进型多发性硬化症患者的靶向治疗开发取得关键突破,最终促成首个独立于复发机制之外的致残进展治疗方案获批。
此次采用的先进科学方法与高效协作机制,进一步巩固了阿联酋在加速科学创新应用领域的领导地位,彰显了阿联酋药品管理局切实改善患者治疗结果、扩大循证医疗可及性的坚定承诺。
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