阿布扎比：一项具有里程碑意义的监管成就彰显了阿联酋在全球创新疗法可及性领域的领导地位——阿联酋药品管理局（Emirates Drug Establishment）近日宣布授予“托莱珠单抗”（Tolebrutinib）全球首张上市许可，成为首个针对非复发性继发进展型多发性硬化症（SPMS）的口服治疗方案。
这一突破性进展印证了阿联酋致力于提供先进科学疗法的承诺，通过提升患者生活质量与全球医疗进步接轨。该审批基于与美国国家多发性硬化症协会（National Multiple Sclerosis Society）合作的科学临床研究，目前托莱珠单抗是唯一能独立于复发机制直接遏制残疾进展的疗法，为监管决策提供循证依据，并显著改善阿联酋MS患者护理质量。
托莱珠单抗作为口服抑制剂，精准作用于中枢神经系统内的B细胞及小胶质细胞（学界认为推动疾病进展的关键免疫细胞）。通过干预基础性慢性神经炎症，该疗法开创性地从根源阻断残疾累积过程，实现既往疗法未能达成的突破性治疗目标。
阿联酋药品管理局总干事法蒂玛·卡比博士（Dr. Fatima Al Kaabi）强调：“此次批准验证了阿联酋前瞻政策打造灵活监管生态的成效，既加速患者获取尖端疗法，又坚守科学严谨性。”她指出，“托莱珠单抗获批标志着复杂神经系统疾病治疗的重要转折，彰显我们通过创新驱动与全球合作，确保符合国际最高标准的安全有效疗法可及性的坚定承诺。”
管理局与国际伙伴的协同攻关将科学创新转化为实际患者获益，尤其是在高未满足医疗需求领域加快审批流程。此举再次印证阿联酋医疗体系应对快速科学进展的能力，通过提供提升生活质量的优质治疗方案强化国家健康安全。
此次与美国国家多发性硬化症协会的合作，标志着针对进展型MS精准疗法研发的突破性进展，最终实现首个独立于复发机制、直接干预残疾进展的治疗方案获批。这一先进科学方法与高效协作机制，不仅彰显阿联酋加速获取科学创新的全球领导地位，更体现阿联酋药品管理局改善患者预后、拓展循证医疗可及性的核心使命。
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