阿联酋药品管理局回顾成就并批准未来路线图Emirates Drug Establishment reviews achievements and approves future roadmap

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.zawya.com阿联酋 - 英语2025-09-10 22:24:29 - 阅读时长2分钟 - 762字
阿联酋药品管理局(EDE)通过加速创新疗法审批、整合人工智能技术、拓展本地制药产能等战略举措,巩固该国作为全球医疗创新枢纽的地位。2025年已实现基因疗法全球首发审批,并成功举办世界本地生产论坛,展现其监管领导力和可持续医疗生态建设成果。
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阿联酋药品管理局回顾成就并批准未来路线图

战略成就与未来规划

阿联酋药品管理局(EDE)董事会近期审议了2024-2026战略执行进展,确认将强化医疗制药行业的创新与可持续发展能力作为核心任务。国家部长兼董事会主席赛义德·穆巴拉克·哈杰里强调,该机构将深化创新解决方案研发和战略合作伙伴关系,以实现国家医疗领导力愿景。

管理局总干事哈吉玛·穆罕默德·希拉尔·卡比博士指出,通过组织架构现代化和研究合作网络拓展,已有效提升社区健康水平并支撑经济可持续增长。管理局已启动人工智能药物研发整合计划,推进数字监管解决方案应用,并建立符合环保标准的先进制造体系。

监管创新机制

董事会批准实施"直接科学档案评审"机制,允许绕过传统参考国审批流程,加速创新药物上市。该举措使阿联酋成为全球首个批准瑞扎布替尼(Rilzabrutinib,首个免疫性血小板减少症口服疗法)和卡斯杰维(Casgevy,12岁以上镰状细胞贫血基因疗法)的国家。同时获批的托布他胺(Tolbutamide)成为首个针对继发性渐进型多发性硬化的口服疗法。

技术驱动转型

董事会特别强调采用人工智能和数字技术优化生产分销流程。新建的80033784(800Edrug)联络中心已投入运营,构建民众与监管机构的直接沟通渠道,通过实时数据收集优化服务供给。该中心日均处理咨询量将为政策制定提供重要参考。

全球影响力拓展

2025年重大里程碑包括:

  • 主办第三届世界本地生产论坛(WLPF),推动全球健康平等与可持续发展
  • 参与伊斯兰合作组织国家药品监管机构峰会
  • 与世界经合组织签署投资促进备忘录
  • 建立跨国研发合作伙伴网络

管理局持续通过灵活监管政策加速前沿疗法可及性,在基因治疗、数字医疗和绿色制造领域确立全球领导地位,其监管体系已获得国际药品监管协调组织(ICMRA)认证。

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