临床与经济评估研究所（ICER）发布的初步证据报告指出，Wegovy（司美格鲁肽）、替尔泊肽（Zepbound）及处于审评阶段的口服司美格鲁肽在肥胖治疗中展现出显著疗效，能提升患者生活质量并降低心血管事件风险，但药物可及性及长期管理方案仍存重大争议。
研究显示，三种GLP-1受体激动剂的治疗费用虽处于成本效益合理区间，但大规模使用将引发保险机构、雇主及患者的严重财务负担。按当前定价，ICER测算显示，在年度预算影响阈值8.8亿美元的限制下，仅能覆盖不足1%的适应症人群。考虑到美国约40%人口符合肥胖治疗标准，政策制定者正面临如何平衡患者需求与医疗支出的难题。普华永道2024年10月调查显示，已有8%-10%美国人使用GLP-1类减肥药，30%-35%人群表达用药意愿。
针对肥胖适应症的GLP-1药物承保决策复杂度持续攀升。尽管保险机构普遍认可其临床价值，却需权衡与其他医疗服务的资源分配。本次评估纳入Zepbound、Wegovy及处于监管审评阶段的口服司美格鲁肽（预计2025年12月获批），对照组为生活方式干预或无特定治疗。SSR Health估算显示，Wegovy年治疗费用为6,830美元，Zepbound为7,973美元，口服剂型假定与Wegovy持平。
三种药物均显著改善健康相关生活质量及代谢指标（如血压、血糖和血脂）。临床试验显示，与安慰剂相比，Zepbound平均减重17.8%，Wegovy减重13.1%，口服司美格鲁肽减重11.4%。头对头试验亦证实Zepbound减重效果优于Wegovy。ICER首席医疗官David Rind医学博士指出："虽然替尔泊肽疗效更优且胃肠道副作用发生率较低，但其心血管获益的直接比较数据尚不充分。"
依从性挑战凸显
长期用药依从性成为关键问题，停药患者不仅体重反弹，代谢改善效果亦随之消退。Rind强调："当前研究受限于保险覆盖变动和药品短缺等现实因素，我们尚未真正掌握真实世界的用药依从率。"胃肠道副作用（如恶心、便秘）是部分患者停药的诱因。临床试验数据显示，注射型Wegovy和口服司美格鲁肽使用者中75%报告胃肠道反应；Zepbound使用者中20%-40%出现恶心、腹泻或便秘。临床管理建议采用剂量滴定法、补水指导及饮食调整。
值得注意的是，临床试验数据可能高估真实疗效。Rind解释称："试验受试者通常更健康，且有专人随访确保用药依从，这与真实世界情况存在显著差异。"部分患者达到目标体重后自行停药，但专家强调GLP-1药物应视为慢性病长期疗法，类似于他汀类药物需持续维持疗效。Rind特别指出："目前无证据支持停药后可维持心血管获益，这与体重管理本身同样重要。"
肥胖症的复杂性体现在神经生物学机制与心理社会因素的交互作用。Rind指出，抑郁等心理因素可影响体重波动，而GLP-1药物可能通过调节大脑"设定点"机制抑制持续饥饿感，从而实现持续减重。"我们尚未完全理解肥胖的本质——其涉及大脑信号、肠道反馈和脂肪细胞代谢的复杂网络。将其视为疾病进行系统治疗是必要的，但这并非突发现象，而是进化压力与现代高热量环境共同作用的结果。"
ICER已开放草案公众评议至2025年10月6日，最终证据报告将于12月19日正式发布。
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